Fenazepam 2 5 mg kullanım talimatı. fenazepam Etki mekanizması, endikasyonlar, kontrendikasyonlar, yan etkiler. İlacın kullanım talimatları, fiyatı, incelemeleri ve etkinliği, hamilelik sırasında kullanımı. Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Phenazepam, 1970'lerin ortalarında Odessa laboratuvarlarından birinde geliştirildi. O zamandan beri, son derece aktif sakinleştiriciler arasında etkinlikte ilk sırada yer aldı. Artan anksiyete, uyku bozuklukları ve diğer hastalıkları tedavi etmek için kullanılır.

Uluslararası tescilli olmayan isim

İlacın uluslararası adıindir.

Kimyagerlerin dilinde bu maddeye 7-Bromo-5-(2-klorofenil)-1,3-dihidro-2H-1,4-benzodiazepin-2-on denir ve C15H10BrClN2O formülü ile yazılır.

ATX ve kayıt numarası

ATC'de N05BX kodu altında tanıtılmıştır ("Sinir sistemi" - "Psikotropik ilaçlar" - "Anksiyolitikler"). ATC (Anatomik Terapötik Kimyasal Sınıflandırma) uluslararası bir ilaç sınıflandırma sistemidir. Bu kayıtta bir tıbbi ürünün bulunması, kanıtlanmış etkinliğini gösterir.

Kayıt numarası: LSR-001772/09-010615. Aracın zamanında kaydedildiğini gösterir.

farmakoterapötik grup

Fenazepam bir sakinleştirici-anksiyolitiktir.

Anksiyolitikler "küçük sakinleştiriciler" grubuna dahildir ve sakinleştiricilerin etkisiz olduğu durumlarda reçete edilir, ancak daha güçlü antipsikotiklere gerek yoktur. Bugün, bu sakinleştirici grubu çoğunlukla korku ve endişeyi gidermek için reçete edilir.

Hareket mekanizması

GABA'nın (gama-aminobütirik asit, en önemli insan nörotransmiteri) sinir uyarılarının iletimi üzerindeki inhibitör etkisine dayanır. Aktif maddenin molekülleri, konfigürasyonlarını değiştiren ve beyne sinir sisteminin inhibisyonuna neden olan bir sinyal ileten hücrelerin (reseptörler) yüzeyindeki özel moleküller tarafından yakalanır. İnhibisyon, beynin talamus, hipotalamus ve limbik sistem gibi bölümlerinin çalışmasıyla gerçekleştirilir.

Etki, uygulamadan 1-2 saat sonra gözlenir.

Fenazepam 2 5 aşağıdaki etkiye sahiptir:

anksiyolitik (anti-anksiyete);
hipnotik;
yatıştırıcı (sakinleştirici);
antikonvülsan;
kas gevşetici (iskelet kaslarını gevşetir).

İlaç, içerdiği benzodiazepinlerin metabolizması sürerken çalışır. Fenazepam için yarı ömür 12 ila 40 saat arasındadır. Bu, akşam alındığında ertesi günün ilk yarısında bir kalıntı etkisinin görülebileceği anlamına gelir.

Phenazepam'ın bileşimi ve formülasyonu 2 5

Fenazepam 25, 2.5 mg aktif bileşen içeren beyaz düz tabletler şeklinde üretilir. Ayrıca satışta 0,5 veya 1 mg aktif madde içeren tabletler bulunmaktadır. Tabletler, ilk açma kontrolü ve karton kutular ile kabarcıklar veya kavanozlarda paketlenir.

Phenazepam ayrıca çeşitli konsantrasyonlarda bir enjeksiyon çözeltisi şeklinde de mevcuttur - %0,1 ila %3. Çözelti, 1 ml hacimli cam ampullerde bulunur. Bir paket 10, 50 veya 100 ampul içerebilir.

Fenazepam kullanımı için endikasyonlar 2 5

Fenazepam, Savunma Bakanlığı'nın emriyle oluşturuldu ve başlangıçta askeri tıpta askerlerde aşırı sinir yükünü telafi etmek için kullanıldı. Daha sonra askeri gelişmeler sivil tıbba aktarıldı ve kısa süre sonra ilaç psikiyatri, nöroloji ve narkolojide yaygın olarak kullanıldı. Bugün, bu çare pratisyen hekimler tarafından giderek daha fazla reçete edilmektedir.

Ana göstergeler:

artan kaygı, sık korku atakları, panik ataklar ve çeşitli fobiler;
uykusuzluk ve diğer kalıcı uyku bozuklukları;
kasılmalar, sinirsel tikler ve çeşitli hiperkineziler (kontrolsüz kas kasılmaları), epileptik nöbetler;
ağır akıl hastalığı (şizofreni, manik sendrom, sanrılı bozukluklar, vb.);
alkol ve uyuşturucu bağımlılığı.

Düşük bir dozajda, Phenazepam stresli durumlarda duygusal uyarılma için kullanılır: ameliyattan önce, uçakta uçarken vb. İlaç, vejetatif işlev bozuklukları teşhis edilirse etkilidir; anksiyete, kas hipertonisitesi, çarpıntı vb. ile kendini gösterirler.

Kontrendikasyonlar

Olası bireysel hoşgörüsüzlüğe ek olarak, aşağıdaki koşullar özel dikkat gerektirir:

solunum yetmezliği artabileceğinden çeşitli akciğer hastalıkları;
uyku apnesi eğilimi (kısa süreli solunum durması);
beynin organik hastalıkları (ateroskleroz, tümörler, vb.);
karaciğer ve böbrek yetmezliği;
psikoz (ilacın tepkisini tahmin etmek zor olduğu için) ve depresyon (muhtemelen devletin daha da büyük depresyonu);
serebral ve spinal ataksi (hareketlerin koordinasyonunun bozulmasına neden olan bir nöromüsküler hastalık);
göz içi basıncında bir azalmaya izin verilmeyen bazı glokom türleri;
hipoproteinemi (kanda anormal derecede düşük protein seviyeleri);
Şiddetli zehirlenme (gıda, alkol, toksik) dahil olmak üzere hayati fonksiyonların azaldığı herhangi bir durum.

Fenazepam, şok durumunda ve komada olan hastalara reçete edilmez. Uyuşturucu, alkol veya uyuşturucu madde bağımlılığı öyküsü olan hastalarda bağımlılık riski arttığından mümkünse kullanımından kaçınılmalıdır.

Kontrendikasyonlar ayrıca şunları içerir:

yaşlılık yaşı;
18 yaşına kadar;
hamilelik (özellikle ilk trimester) ve emzirme.

Duruma bağlı olarak, ilacı azaltılmış bir dozajda almak veya bir analog seçmek mümkündür.

Phenazepam'ın uygulama yöntemi ve dozu 2 5

İlaç ağızdan alınır, daha az sıklıkla intravenöz veya intramüsküler enjeksiyonlar reçete edilir.

Günlük doz, durumun ciddiyetine bağlıdır ve çoğu durumda 1.5 ila 5 mg arasında değişir. Maksimum dozun geceleri (2,5 mg'a kadar) düşmesi için 2-3 eşit olmayan doza bölünmesi önerilir.

Standart tek doz 0,5 ila 1 mg'dır.

Maksimum günlük doz 10 mg'dır.

Modern nöroloji ve psikiyatride aşağıdaki yaklaşık günlük dozlar kabul edilir:

uykusuzluk ile - 0.25 ila 0.5 mg (yatmadan önce tek doz);
nevrozlar ve çeşitli psikopatolojiler ile - 1 ila 3 mg;
alkol yoksunluğu ile - 2,5 ila 5 mg;
yüksek kaygı ve panik ataklarla - 3 mg ve üzeri;
epilepsi ile - 10 mg'a kadar.

Daha önce psikoaktif ilaçlar almamış ve alkol ya da uyuşturucu bağımlılığı yaşamamış hastalar, daha az miktarda ilaca yanıt verirler.

Fenazepam güçlü sakinleştiricilerden biridir ve doktorların gözetiminde alınmalıdır. Bu durumda yan etkiler en aza indirilecektir.

Fenazepam güçlü sakinleştiricilerden biridir ve doktorların gözetiminde alınmalıdır.

Özel Talimatlar

Diğer benzodiazepin sakinleştiriciler gibi fenazepam da oldukça bağımlılık yapabilir. Geri çekilme sendromundan kaçınmak için tedavi süresi 2 haftayı geçmemelidir. Zor durumlarda, kurs 2 aya kadar uzatılabilir. İlacın iptali, dozda kademeli bir azalma ile gerçekleşir ve bir haftadan bir aya kadar sürebilir.

Hamilelik ve emzirme döneminde

Aktif madde plasenta bariyerine nüfuz eder ve anne sütüne geçer. Bu nedenle, hamileliğin ilk üç ayında, bir tedavi süreci, fetüsün gelişen organlarına ve dokularına onarılamaz zarar verebilir. Nadir durumlarda, ikinci ve üçüncü trimesterde kullanım mümkündür, ancak daha az tehlikeli analoglar daha sık reçete edilir.

İlacın alınmasının olası sonuçları:

yaşamla bağdaşmayanlara kadar intrauterin malformasyonlar;
sinir sisteminin inhibisyonu;
Solunum yetmezliği;
emme dahil reflekslerin baskılanması.

Emzirme, Fenazepam almak için başka bir kontrendikasyondur. Beyin aktivitesinin inhibisyonu, yenidoğanda emme refleksini zayıflatabilir ve solunum depresyonuna neden olabilir, bu nedenle emzirme için alternatif yollar seçilir.

Emzirme, Fenazepam almak için başka bir kontrendikasyondur.

çocuklukta

Etkinliği ve olası zararları hakkında fikir veren hiçbir çalışma bulunmadığından, ilacın 18 yaşın altında kullanılması yasaktır. Ek olarak, çocuklar ve ergenlerin öngörülemeyen reaksiyonlar ve yan etkiler yaşama olasılığı daha yüksektir. Bu hasta grubu için ayrı bir sakinleştirici listesi geliştirilmiştir (örneğin, Klordiazepoksit, Oksazepam, Diazepam).

yaşlılıkta

Yaşlı hastalarda, böbrek ve karaciğer hastalıkları, basınç dalgalanmaları ve Phenazepam'ın ağırlaştırabileceği diğer sorunlar sıklıkla bulunur. Özel dikkat gereklidir:

beyin damarlarının durumu;
karaciğer ve üriner sistemin çalışması;
solunum ve kalp yetmezliği varlığı.

Hasta somatik olarak sağlıklıysa, ilaç alınabilir. Karar doktor tarafından ek testler ve muayeneler temelinde verilir.

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu için

Phenazepam'ın yan etkileri arasında karaciğer üzerinde toksik etkisi vardır. Doz aşımı sarılık gelişimine yol açabilir. Düşük dozlar ve kısa süreli tedavi ile vücudun iyileşmek için zamanı vardır, ancak çalışmalarında zaten ihlaller varsa, ilaç dikkatle reçete edilir. Doktorun takdirine bağlı olarak, hepatoprotektörler reçete edilebilir, ancak daha sık olarak daha güvenli bir analog seçilir.

Phenazepam'ın yan etkileri arasında karaciğer üzerinde toksik etkisi vardır.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu için

İlaç böbrekleri ve genitoüriner sistemi olumsuz etkiler. Böbrek hastalığı ile aktif maddenin vücuttan atılımı yavaşlar, yani karaciğer ve diğer organlar üzerindeki yük artar, zehirlenme riski ve yan etkilerin gelişimi artar. Hastalığın ciddiyetine bağlı olarak, ilaç azaltılmış bir dozajda reçete edilir veya bir analog ile değiştirilir.

Yan etkiler

uyuşukluk;
yorgun hissetmek;
azaltılmış konsantrasyon;
ilgisizlik.

Yüksek dozlarda alındığında baş dönmesi, koordinasyon bozukluğu, kafa karışıklığı ve kan basıncında düşüş meydana gelebilir. İlacın etki süresi boyunca, hastaların gezinmesi ve bilgileri emmesi zor olabilir, hafızada bir azalma olduğunu fark ederler ve baş ağrısı, ağız kuruluğu, boğaz ağrısı ve diğer rahatsız edici semptomlar yaşayabilirler.

Kontrolsüz hareketler (gözlerin, uzuvların, vb.), mide ekşimesi, ateş ve dizartri - konuşmanın netliğinin ihlali daha az görülür. Bazı durumlarda, diplopi not edilir - nesnelerin ikiye katlandığı bir görme bozukluğu.

Dolaşım sistemindeki olası bozukluklar:

kan basıncını düşürmek;
lökosit, nötrofil ve trombosit sayısında azalma;
agranülositoz - mantar enfeksiyonlarının alevlenmesine neden olan lökosit seviyesinde patolojik bir azalma;
anemi.

Sindirim sisteminde olası bozukluklar:

göğüste ağrılı yanma hissi;
mide bulantısı ve kusma;
sindirim bozuklukları (kabızlık, ishal).

Genitoüriner sistemde olası bozukluklar:

idrar sorunları (idrar kaçırma veya retansiyon);
akut böbrek yetmezliğine kadar böbrek fonksiyon bozukluğu;
cinsel istekte azalma;
adet döngüsünün bozulması.

Alerjik reaksiyonlar (ciltte kızarıklık ve kaşıntı) kaydedilmiştir.

Araç kontrolü üzerindeki etkisi

İlacın etki süresi boyunca aracı yönetmekten kaçınmalısınız. Artan konsantrasyon gerektiren herhangi bir iş kontrendikedir.

aşırı doz

Doz aşımı belirtileri: solunum ve kalp aktivitesinde kötüleşme, şiddetli kas zayıflığı, bilinç kaybı.

Ne yapalım:

Ambulans çağır.
Mideyi durulayın (yarım litre su içirin ve kusturun, 2-3 kez tekrarlayın).
Bir sorbent alın (örneğin, aktif kömür).

Hastane ortamında, Phenazepam'ın etkisini engellemek için Flumazenil ilacı kullanılır. Eczanelerde satılmaz, sadece ağır vakalarda kullanılır.

ilaç etkileşimi

Fenazepam, etkilerini arttırdığından, kan basıncını ve kalp atış hızını düşüren ilaçlar olan narkotik analjezikler ve hipnotiklerle kombine edilmez. Bu ilaçların eş zamanlı kullanımı ile bilinç kaybı ve komaya kadar giden yaşamsal belirtilerde azalma mümkündür.

Antidepresanlarla dikkatli kullanılır; kan serumundaki imipramin konsantrasyonunu arttırır.

Alkol uyumluluğu

Aktif madde alkolün etkisini arttırır ve patolojik zehirlenme gelişimi için tehlikelidir. Bu duruma kafa karışıklığı, sanrılar ve halüsinasyonlar eşlik eder. Diğer olası sonuçların yanı sıra: kalp atışı ve nefes alma ihlalleri, bilinç kaybı, komaya girme.

Eczanelerden dağıtım şartları

Kesinlikle reçete ile serbest bırakıldı.

Fiyat

Rus eczanelerinde maliyet, paket başına 100 ruble arasında değişmektedir. Fenazepam en uygun fiyatlı sakinleştiricilerden biridir.

Depolama koşulları

Tabletler oda sıcaklığında, ampullerde - buzdolabında saklanır.

Fenazepam "B listesi"ndedir - aşırı dikkatle saklanması gereken güçlü ilaçlar. Eczanelerde ayrı kilitli dolaplarda muhafaza edilir ve evde ambalajlarının çocuklardan ve hayvanlardan uzak tutulması gerekir. Yanlışlıkla kullanılması durumunda ambulans çağırın.

son kullanma tarihi

Üretici firma

Rusya'da üretilmiştir.

analoglar

En yakın analoglar: Elzepam, Trankvezipam, Fezanef, Fezipam, Fenzitat, Fenorelaxan, Diazepam, Oxazepam.

Uykusuzluk tedavisi için Melaxen, Zopiclone, Zaleplon, Donormil kullanılabilir.

İlaçlar, vakanın ciddiyetine ve kontrendikasyonlara bağlı olarak doktor tarafından seçilir.

Fenazepam, özel devlet kontrolü altındaki psikotropik bir ilaçtır. Bu zararsız aktif kömür ve öksürük pastilleri değil, belirgin bir anksiyolitik (“anti-anksiyete”), hipnotik, yatıştırıcı (yatıştırıcı), antikonvülsan ve merkezi kas gevşetici (iskelet kaslarının tonunu azaltan) etkiye sahip en sakinleştiricidir. Bu ilacın uluslararası tescilli olmayan adını - br- tekrar tekrar okuduktan sonra bile hatırlamak zordur, ancak aslında bu gerekli değildir: ana şey, fenazepamın benzodiazepin serisinin psikotrop ilaçlarına ait olduğunu ve sahip olduğunu bilmektir. birkaç özel farmakolojik "koz kartına" sahipken, benzodiazepinlerde bulunan tüm özellikler.

Fenazepam, merkezi sinir sisteminin aktivitesini inhibe ederek, talamus ve hipotalamus gibi beyin yapılarını ve ayrıca limbik sistemi noktasal olarak etkiler. Gama-aminobütirik asit (GABA) ile yakın işbirliği içinde, ikincisinin etkisini güçlendirme yeteneğine sahip olan fenazepam, sinir uyarılarının iletiminin sinaptik öncesi ve sonrası inhibisyonunu arttırır. GABA reseptörlerinin aktivasyonu, benzodiazepin reseptörlerinin GABA-benzodiazepin-klorionofor reçete kompleksinin fenazepam tarafından uyarılmasından oluşur. Sonuç olarak, GABA reseptörlerinin bu aracıya duyarlılığı artar, böylece GABA'nın merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkisi artar. Psikolojik düzeyde, hastanın duygusal stresi, kaygısı, kaygısı, olumlu bir tutuma dair bakışları, depresyonu ve takıntılı korkuları azalır.

Fenazepam iki dozaj formunda mevcuttur: intravenöz ve intramüsküler uygulama için tabletler ve çözelti ve çözelti esas olarak yoksunluk semptomlarının giderilmesi ve gerekirse anksiyete ve psikomotor ajitasyonun hızla giderilmesi için kullanılır. İlaç, kendisi tarafından reçete edilen dozajlarda bir doktorun sıkı gözetimi altında alınır. Şiddetli (klinik) depresyonda, ilaç bile tehlikelidir, çünkü. hastayı intihara sevk edebilir. Yaşlı hastalar veya herhangi bir kronik hastalık nedeniyle vücudu zayıflamış kişiler fenazepamı çok dikkatli kullanmalıdır. Belirli yan etkileri geliştirme riski, her bir hastanın ilaca verdiği bireysel yanıt, terapötik kursun dozu ve süresi ile belirlenir. İlacın kesilmesinden sonra istenmeyen yan etkiler ortadan kalkar. Önemli dozlarda uzun süreli fenazepam kullanımı, fiili kötüye kullanımı, herhangi bir benzodiazepin için geçerli olan ilaç bağımlılığının gelişmesiyle doludur. İlacın aniden kesilmesi de istenmez çünkü. sözde geri tepme sendromunu provoke edebilir: fenazepam ile ilgili olarak, işareti artan depresyon, sinirlilik, hiperhidroz olacaktır - yani. ilaç kursu sırasında başarıyla yenilmiş tüm bu semptomlar.

Farmakoloji

Benzodiazepin serisinin anksiyolitik maddesi (sakinleştirici). Anksiyolitik, sedatif-hipnotik, antikonvülsan ve merkezi kas gevşetici etkiye sahiptir.

GABA'nın sinir uyarılarının iletimi üzerindeki inhibitör etkisini arttırır. Beyin sapının artan aktive edici retiküler oluşumunun postsinaptik GABA reseptörlerinin allosterik merkezinde bulunan benzodiazepin reseptörlerini ve omuriliğin yan boynuzlarının interkalar nöronlarını uyarır; beynin subkortikal yapılarının (limbik sistem, talamus, hipotalamus) uyarılabilirliğini azaltır, polisinaptik spinal refleksleri inhibe eder.

Anksiyolitik etki, limbik sistemin amigdala kompleksi üzerindeki etkiden kaynaklanır ve duygusal streste azalma, kaygı, korku, kaygıyı azaltmada kendini gösterir.

Sakinleştirici etki, beyin sapının retiküler oluşumu ve talamusun spesifik olmayan çekirdekleri üzerindeki etkiden kaynaklanır ve nevrotik kökenli semptomlarda (endişe, korku) bir azalma ile kendini gösterir.

Psikotik oluşumun üretken semptomlarını (akut sanrısal, halüsinasyon, duygudurum bozuklukları) pratik olarak etkilemez, nadiren duygusal gerilimde, sanrısal bozukluklarda bir azalma olur.

Hipnotik etki, beyin sapının retiküler oluşum hücrelerinin inhibisyonu ile ilişkilidir. Uykuya dalma mekanizmasını bozan duygusal, bitkisel ve motor uyaranların etkisini azaltır.

Antikonvülsan etki presinaptik inhibisyonu artırarak gerçekleştirilir, konvülsif dürtünün yayılmasını bastırır, ancak odağın uyarılmış durumu kaldırılmaz. Merkezi kas gevşetici etkisi, polisinaptik spinal afferent inhibitör yolların (daha az ölçüde monosinaptik olanlar) inhibisyonundan kaynaklanır. Motor sinirlerin ve kas fonksiyonunun doğrudan inhibisyonu da mümkündür.

farmakokinetik

Oral uygulamadan sonra, gastrointestinal sistemden iyi emilir, T max - 1-2 saat Karaciğerde metabolize olur. T 1/2 - 6-10-18 saat Esas olarak böbrekler tarafından metabolitler şeklinde atılır.

Salım formu

Tabletler beyaz, ploskotsilindrichesky, bir faset ile.

Yardımcı maddeler: laktoz, patates nişastası, jelatin, kalsiyum stearat, stearik asit.

10 adet. - hücresel kontur paketleri (5) - karton paketleri.

Dozaj

In / m veya / in (jet veya damla): korku, kaygı, psikomotor ajitasyonun yanı sıra otonomik paroksizmler ve psikotik durumların hızlı bir şekilde giderilmesi için, başlangıç dozu 0,5-1 mg, ortalama günlük doz 3-5'tir. mg, ağır vakalarda - 7-9 mg'a kadar.

İçeride: uyku bozuklukları için - yatmadan 20-30 dakika önce 250-500 mcg. Nevrotik, psikopatik, nevroz benzeri ve psikopatik durumların tedavisi için başlangıç dozu günde 2-3 kez 0,5-1 mg'dır. 2-4 gün sonra etkinlik ve tolere edilebilirlik dikkate alınarak doz günde 4-6 mg'a yükseltilebilir. Şiddetli ajitasyon, korku, kaygı ile tedavi, terapötik bir etki elde edilene kadar dozu hızla artırarak günde 3 mg'lık bir dozla başlar. Epilepsi tedavisinde - 2-10 mg / gün.

Alkol yoksunluğu tedavisi için - içeride, 2-5 mg / gün veya / m, 500 mcg 1-2 kez / gün, vejetatif paroksizmlerle - / m, 0,5-1 mg. Ortalama günlük doz 1.5-5 mg'dır, sabah ve öğleden sonra genellikle 0.5-1 mg ve gece 2.5 mg'a kadar 2-3 doza bölünür. Nörolojik uygulamada, kas hipertonisitesi olan hastalıklarda, günde 1-2 kez 2-3 mg reçete edilir. Maksimum günlük doz 10 mg'dır.

Kurs tedavisi sırasında ilaç bağımlılığının gelişmesini önlemek için fenazepam kullanım süresi 2 haftadır (bazı durumlarda tedavi süresi 2 aya kadar çıkarılabilir). Fenazepamın kaldırılmasıyla doz kademeli olarak azaltılır.

Etkileşim

Eşzamanlı fenazepam kullanımı ile parkinsonizmli hastalarda levodopanın etkinliğini azaltır.

Fenazepam, zidovudinin toksisitesini artırabilir.

Antipsikotik, antiepileptik veya hipnotik ilaçların yanı sıra merkezi kas gevşeticiler, narkotik analjezikler, etanolün eşzamanlı kullanımı ile etkinin karşılıklı olarak artması vardır.

Mikrozomal oksidasyon inhibitörleri toksik etki geliştirme riskini artırır. Mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicileri etkinliği azaltır.

Kan serumundaki imipramin konsantrasyonunu arttırır.

Antihipertansif ajanlarla eş zamanlı kullanım ile antihipertansif etkiyi artırmak mümkündür. Klozapinin eşzamanlı atanmasının arka planına karşı, solunum depresyonunu arttırmak mümkündür.

Yan etkiler

Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sistemi tarafından: tedavinin başlangıcında (özellikle yaşlı hastalarda) - uyuşukluk, yorgunluk, baş dönmesi, konsantre olma yeteneğinde azalma, ataksi, oryantasyon bozukluğu, yürüme dengesizliği, zihinsel ve motor reaksiyonlarda yavaşlama, kafa karışıklığı ; nadiren - baş ağrısı, öfori, depresyon, titreme, hafıza kaybı, hareketlerin koordinasyonunda bozulma (özellikle yüksek dozlarda), duygudurum depresyonu, distonik ekstrapiramidal reaksiyonlar (gözler dahil kontrolsüz hareketler), asteni, miyastenia gravis, dizartri, epileptik nöbetler epilepsili hastalar); son derece nadiren - paradoksal reaksiyonlar (saldırgan patlamalar, psikomotor ajitasyon, korku, intihar eğilimleri, kas spazmı, halüsinasyonlar, ajitasyon, sinirlilik, kaygı, uykusuzluk).

Hematopoetik organlardan: lökopeni, nötropeni, agranülositoz (titreme, hipertermi, boğaz ağrısı, aşırı yorgunluk veya halsizlik), anemi, trombositopeni.

Sindirim sisteminden: ağız kuruluğu veya tükürük salgısı, mide ekşimesi, mide bulantısı, kusma, iştahsızlık, kabızlık veya ishal; anormal karaciğer fonksiyonu, hepatik transaminazların ve alkalin fosfatazın artan aktivitesi, sarılık.

Genitoüriner sistemden: üriner inkontinans, idrar retansiyonu, bozulmuş böbrek fonksiyonu, azalmış veya artmış libido, dismenore.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı.

Lokal reaksiyonlar: flebit veya venöz tromboz (enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, şişme veya ağrı).

Diğerleri: bağımlılık, uyuşturucu bağımlılığı; kan basıncında azalma; nadiren - görme bozukluğu (diplopi), kilo kaybı, taşikardi.

Dozda keskin bir azalma veya alımın kesilmesi ile, bir yoksunluk sendromu (sinirlilik, sinirlilik, uyku bozuklukları, disfori, iç organların ve iskelet kaslarının düz kaslarının spazmı, duyarsızlaşma, artan terleme, depresyon, bulantı, kusma, titreme, algı bozuklukları, hiperakuzi, parestezi, fotofobi dahil; taşikardi, kasılmalar, nadiren - akut psikoz).

Belirteçler

Nevrotik, nevroz benzeri, psikopatik ve psikopatik ve diğer durumlar (sinirlilik, kaygı, sinirsel gerginlik, duygusal değişkenlik), reaktif psikozlar ve senesto-hipokondriyak bozukluklar (diğer anksiyolitik ilaçların (sakinleştiricilerin) etkisine dirençli olanlar dahil), obsesyon, uykusuzluk, yoksunluk sendromu (alkolizm, madde kötüye kullanımı), status epileptikus, epileptik nöbetler (çeşitli etiyolojilerden), temporal ve miyoklonik epilepsi.

Aşırı koşullarda - korku ve duygusal stres duygularının üstesinden gelmeyi kolaylaştırmanın bir yolu olarak.

Bir antipsikotik ajan olarak - antipsikotik ilaçlara (ateşli form dahil) aşırı duyarlılığı olan şizofreni.

Nörolojik uygulamada - kas sertliği, atetoz, hiperkinezi, tik, otonomik kararsızlık (sempatoadrenal ve karışık paroksizmler).

Anesteziyolojide - premedikasyon (giriş anestezisinin bir bileşeni olarak).

Kontrendikasyonlar

Koma, şok, myastenia gravis, açı kapanması glokomu (akut atak veya yatkınlık), akut alkol zehirlenmesi (hayati fonksiyonların zayıflamasıyla birlikte), narkotik analjezikler ve uyku hapları, şiddetli KOAH (solunum yetmezliği kötüleşebilir), akut solunum yetmezliği, şiddetli depresyon (intihar eğilimi gösterebilir) I trimester, emzirme, 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler (güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir), aşırı duyarlılık (diğer benzodiazepinler dahil).

Uygulama özellikleri

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Hamilelik sırasında, kullanım sadece sağlık nedenleriyle mümkündür. Fetus üzerinde toksik etkisi vardır ve gebeliğin ilk trimesterinde kullanıldığında konjenital malformasyonların gelişimini arttırır. Daha sonraki gebeliklerde terapötik dozlarda kabul, yenidoğanda CNS depresyonuna neden olabilir. Hamilelik sırasında kronik kullanım, yenidoğanda yoksunluk sendromunun gelişmesiyle fiziksel bağımlılığa yol açabilir. Özellikle küçük yaştaki çocuklar, benzodiazepinlerin CNS depresan etkilerine karşı çok hassastır.

Doğumdan hemen önce veya doğum sırasında kullanım, yenidoğanda solunum depresyonu, kas tonusunun azalması, hipotansiyon, hipotermi ve zayıf emmeye (yavaş bebek sendromu) neden olabilir.

Karaciğer fonksiyon ihlalleri için başvuru

Karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanın.

Böbrek fonksiyon ihlalleri için başvuru

Böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanın.

Çocuklarda kullanım

Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kontrendikedir (güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir).

Özel Talimatlar

Karaciğer ve / veya böbrek yetmezliği, serebral ve spinal ataksi, ilaç bağımlılığı öyküsü, psikoaktif ilaçları kötüye kullanma eğilimi, hiperkinezi, organik beyin hastalıkları, psikoz (paradoksal reaksiyonlar mümkündür), hipoproteinemi, uyku apnesi (yerleşik veya şüpheli ) yaşlı hastalarda.

Böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği ve uzun süreli tedavi ile periferik kanın resmini ve karaciğer enzimlerinin aktivitesini izlemek gerekir.

Daha önce psikoaktif ilaç almamış hastalarda, antidepresanlar, anksiyolitikler veya alkolizmden muzdarip hastalarla karşılaştırıldığında, fenazepamın daha düşük dozlarda kullanımına terapötik bir yanıt vardır.

Diğer benzodiazepinler gibi yüksek dozlarda (4 mg/gün'den fazla) uzun süreli kullanımda ilaç bağımlılığına neden olma özelliğine sahiptir. Ani bir uygulama kesilmesiyle, özellikle uzun süreli kullanımda (8-12 haftadan fazla) bir yoksunluk sendromu (depresyon, sinirlilik, uykusuzluk, artan terleme dahil) ortaya çıkabilir. Hastalarda saldırganlık artışı, akut uyarılma durumları, korku, intihar düşünceleri, halüsinasyonlar, kas kramplarında artış, uykuya dalma güçlüğü, yüzeysel uyku gibi olağandışı reaksiyonlar meydana gelirse, tedavi kesilmelidir.

Tedavi sürecinde, hastaların etanol kullanması kesinlikle yasaktır.

18 yaşın altındaki hastalarda ilacın etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir.

Doz aşımı, şiddetli uyku hali, uzun süreli konfüzyon, azalmış refleksler, uzun süreli dizartri, nistagmus, titreme, bradikardi, nefes darlığı veya nefes darlığı, düşük kan basıncı, koma mümkündür. Gastrik lavaj, aktif kömür önerilir; semptomatik tedavi (solunum ve kan basıncının korunması), flumazenilin (hastane ortamında) uygulanması; hemodiyaliz etkisizdir.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Tedavi süresi boyunca, araç sürerken ve artan dikkat konsantrasyonu ve psikomotor reaksiyonların hızı gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken dikkatli olunmalıdır.

Fenazepam, anksiyolitik, antikonvülzan, merkezi kas gevşetici ve yatıştırıcı etkileri olan oldukça aktif bir sakinleştiricidir.

Sakinleştirici ve anti-anksiyete etkisi, Phenazepam'ın analoglarından daha güçlüdür. Ayrıca, ilacın antikonvülsan ve hipnotik bir etkisi vardır. İlacın anksiyolitik etkisi, duygusal stresin azalması, korku, kaygı ve kaygının zayıflaması ile ifade edilir.

Bu yazıda, doktorların eczanelerde bu ilacın kullanım talimatları, analogları ve fiyatları da dahil olmak üzere neden Phenazepam reçete ettiğini ele alacağız. Phenazepam'ı zaten kullandıysanız, geri bildiriminizi yorumlarda bırakın.

Kompozisyon ve serbest bırakma şekli

Clinico-farmakolojik grup: sakinleştirici (anksiyolitik). "Fenazepam", tabletler ve enjeksiyon için çözelti şeklinde üretilir.

Bir tablet 2.5 mg, 1 mg veya 0.5 mg fenazepam (etkin bileşen) içerir.

Bir paket elli tablet içerir. İlaç çözeltisi, her biri 1 ml hacimli cam ampullerde mevcuttur. Bir paket, farklı konsantrasyonlarda 100, 50 veya 10 cam ampul içerebilir: yüzde üç veya %0,1'lik bir çözelti ile.

Fenazepam ne için kullanılır?

Çoğu zaman, ilaç bir sakinleştirici olarak kullanılır - konvülsif aktiviteyi, titremeyi, hiperkineziyi vb. ortadan kaldırır. Ajan, GABA-ergic kompleksinin benzodiazepin reseptörleri ile etkileşime girer, bunun sonucunda GABA'nın inhibe edici etkisi artar, nöronların aktivitesi ve omurilik bölümleri üzerindeki aşağı yönlü etki azalır.

Çoğu zaman, araç aşağıdaki koşullarda yardımcı olur:

Kaygı veya korkularla birleşen çeşitli nevroz benzeri durumlar;
Uyku ilacı olarak;
Takıntılı korku hissinin derhal ortadan kaldırılmasını gerektiren durumlar;
Kalıcı ruh hali depresyonu için yatıştırıcı bir ilaç;
Farklı köken ve farklı ağırlıktaki fobiler;
Hastaları ameliyata hazırlamada yardımcı araç;
Alkol bağımlılığı olan hastalarda yoksunluk sendromunun baskılanması;
Değişen şiddette konvülsiyonlar;
Epileptik nöbetlerin tedavisi;
Sinir heyecanı ile ilişkili panik reaksiyonları.

farmakolojik etki

Anksiyolitik (sakinleştirici), benzodiazepin türevi. Belirgin bir anksiyolitik, hipnotik, yatıştırıcı ve ayrıca antikonvülsan ve merkezi kas gevşetici etkiye sahiptir.

Fenazepamın etki mekanizması, supramoleküler GABA-benzodiazepin-klorionofor-reseptör kompleksinin benzodiazepin reseptörlerinin uyarılmasıyla belirlenir, bu da GABA reseptörlerinin aktivasyonuna yol açar ve bu da subkortikal yapıların uyarılabilirliğinde bir azalmaya neden olur. beyin ve polisinaptik spinal reflekslerin inhibisyonu.

Esas olarak talamus, hipotalamus ve limbik sistemde gerçekleşen merkezi sinir sistemi üzerinde depresif bir etkiye sahiptir. Merkezi sinir sisteminde sinir uyarılarının iletiminin pre- ve postsinaptik inhibisyonunun ana aracılarından biri olan gama-aminobütirik asidin (GABA) inhibitör etkisini arttırır.

Kullanım için talimatlar

İlaç ağızdan alınmalıdır. Tek bir Fenazepam dozu genellikle 0,5-1 mg'dır. Ortalama günlük Phenazepam dozu 1.5 - 5 mg'dır, 2-3 doza bölünür: genellikle sabah ve öğleden sonra 0,5-1 mg, geceleri - 2,5 mg'a kadar. Maksimum günlük Fenazepam dozu 10 mg'dır.

Alkol yoksunluğu ile Phenazepam günde 2.5-5 mg dozunda reçete edilir.
Şiddetli ajitasyon, korku, kaygı ile tedavi, terapötik bir etki elde edilene kadar dozu hızla artırarak günde 3 mg'lık bir dozla başlar.
Uyku bozuklukları için ilaç yatmadan 20-30 dakika önce 0.25-0.5 mg dozunda kullanılmalıdır.
Epilepside doz 2-10 mg/gündür.
Artan kas tonusu olan hastalıklarda, ilaç günde 1-2 kez 2-3 mg reçete edilir.
Nevrotik, psikopatik, nevroz benzeri ve psikopatik durumlarda, ilacın başlangıç dozu günde 2-3 kez 0.5-1 mg'dır. 2-4 gün sonra ilacın etkinliği ve tolere edilebilirliği dikkate alınarak doz günde 4-6 mg'a çıkarılabilir.

Kurs tedavisi sırasında ilaç bağımlılığının gelişmesini önlemek için Phenazepam'ın süresi 2 haftadır. Bazı durumlarda tedavi süresi 2 aya kadar uzatılabilir. Npenapat'ı iptal ederken, doz kademeli olarak azaltılır.

Kontrendikasyonlar

Herhangi bir ilaç gibi, Phenazepam'ın da bir takım kontrendikasyonları vardır. Bunları gözlemleyin ve kesinlikle hap veya enjeksiyon almayın, aksi takdirde vücuda büyük zarar verme olasılığı yüksektir.

İlaç bu gibi durumlarda kullanılmamalıdır:

Yaşam için ani bir tehlikenin olduğu şiddetli alkol zehirlenmesi.
Uyku hapları, sakinleştiriciler, ilaçlarla zehirlenme.
Kronik obstrüktif akciğer hastalığı.
İntihar eğilimlerinin eşlik ettiği şiddetli depresyon.
Akut solunum yetmezliği.
İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.
Azınlık (ilacın çocuklar için güvenliği test edilmemiştir).
Hamilelik (özellikle ilk üç aylık dönem);
Emzirme dönemi;
Karaciğer ve böbrek yetmezliği ile fenazepam artan dikkatle alınmalıdır.

Yan etkiler

Geniş bir kontrendikasyon listesi, daha da büyük bir yan etki listesinin varlığını gösterir:

Şiddetli yorgunluk ve uyuşukluk, sürekli uyuşukluk;
Bilinç ve akıl bulanıklığı;
Sık taşikardi;
Cilt tahrişi, şiddetli kaşıntı ve kızarıklık mümkündür;
Uyuşturucu bağımlısı;
İnsan reaksiyonunun inhibisyonu;
Kan basıncında keskin bir düşüş;
önemli kilo kaybı;
Konsantrasyon eksikliği;
Uzayda bir kişinin kaybı;
Çift görme sabit;
nedensiz öfori;
Uzuvların titremesi;
Sindirim sistemi fonksiyonlarının ihlali, çoğu zaman kabızlık ve ishal vardır;
Ek olarak, aşağıdakiler gözlemlenebilir:
Merkezi sinir sistemine verilen hasarın neden olduğu telaffuz ihlali;
Unutkanlık, hafıza kaybı;
Başta şiddetli ve sık ağrı;
Kişi kötü bir ruh halindedir;
sık baş dönmesi;
Gagging, mide bulantısı, ağrılı kusma;
Anemi;
Kuru mukoza zarları;
Azalmış libido;
İştah azalması;
Mide ekşimesi belirir.

aşırı doz

İlacı kullanarak, hasta aşırı dozda Phenazepam alabilir. Aşırı dozda Phenazepam belirtileri şunlardır: reflekslerde azalma, şiddetli uyuşukluk, titreme, nistagmus, uzun süreli dizartri. Nefes darlığı veya nefes darlığı, bradikardi olabilir. Bazen aşırı dozda Phenazepam bir hastada komaya ve kan basıncında düşüşe neden olabilir.

Aşırı dozda Phenazepam olması durumunda, aktif kömür kullanmak, gastrik lavaj yapmak ve flumazenil (bu bir hastanede yapılır) uygulamak gerekir. Her durumda, ilacın aşırı dozda alınması durumunda, bir doktor çağırmak acildir.

Gebelik ve emzirme

Hamilelik sırasında, Phenazepam sadece sağlık nedenleriyle kullanılır. İlaç fetüs üzerinde toksik bir etkiye sahiptir ve gebeliğin ilk üç ayında kullanıldığında konjenital malformasyon riskini artırır.

Terapötik dozların gebeliğin ilerleyen dönemlerinde kullanılması yenidoğanda CNS depresyonuna neden olabilir. Hamilelik sırasında Fenazepam'ın kronik kullanımı yenidoğanda yoksunluk semptomlarına neden olabilir.

İlacın doğumdan hemen önce veya doğum sırasında kullanılması yenidoğanda solunum depresyonuna, kas tonusunun azalmasına, hipotansiyona, hipotermiye, emme eyleminin zayıflamasına ("uyuşuk bebek" sendromu) neden olabilir.

Diğer uyuşturucular ve alkol ile etkileşim

İlaç Phenazepam ІС, narkotik, hipnotik, antikonvülsan ilaçların ve ayrıca etil alkolün etkisini arttırır. Etkilerin karşılıklı olarak artması nedeniyle, Fenazepam'ı monoamin oksidaz inhibitörleri, barbitüratlar ve fenotiyazin türevleri ile birlikte alamazsınız.

İlaç alkolün etkisini arttırdığından, Phenazepam ІС ile tedavi sırasında alkollü içeceklerin alınması yasaktır.

yoksunluk sendromu. bağımlılık yapan

Hastalar artan saldırganlık, akut uyarılma durumları, korku, intihar düşünceleri, halüsinasyonlar, artan kas krampları, uykuya dalma güçlüğü, yüzeysel uyku gibi olağandışı reaksiyonlar yaşarsa, tedavi kesilmelidir.

Fenazepam analogları

Phenazepam'ın aktif madde için analogları Fezanef, Fezipam, Elzepam, Fenorelaxan, Tranquezipam'dır. Phenazepam'ı tıbbi analogları ile değiştirirken, bir doktor konsültasyonu gereklidir.

Fiyat:% s

Eczanelerde (Moskova) Phenazepam'ın ortalama fiyatı 90 ruble.

Depolama koşulları

Fenazepam B listesine dahildir. 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta, güneş ışığından korunan ve çocukların erişemeyeceği kuru bir yerde saklanması tavsiye edilir.

Son kullanma tarihi: İlacın üretim tarihinden itibaren 36 ay içinde kullanılmasına izin verilir.

HAN: Bro(Fenazepam)

Üretici firma: Valenta İlaç A.Ş.

Anatomik-terapötik-kimyasal sınıflandırma: benzodiazepin türevleri

Kazakistan Cumhuriyeti'ndeki kayıt numarası: RK-LS-5 No. 013291

Kayıt Dönemi: 07.06.2018 - 07.06.2023

Talimat

Ticari unvan

fenazepam®

Uluslararası tescilli olmayan isim

Dozaj formu

Tabletler 0.5mg, 1mg, 2.5mg

Birleştirmek

Bir tablet içerir

aktif madde - bro(fenazepam) 0.5mg, 1mg ve 2.5mg

Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, patates nişastası, kroskarmeloz sodyum (primeloz), kalsiyum stearat

Tanım

Pahlı beyaz düz silindirik tabletler (0,5 mg ve 2,5 mg dozaj için), pah ve risk (1 mg dozaj için).

farmakoterapötik grup

Psikotrop ilaçlar. Anksiyolitikler. benzodiazepin türevleri.

ATX kodu N05BA

farmakolojik özellikler

farmakokinetik

Ağızdan alındığında, ilaç gastrointestinal sistemden iyi emilir, plazmadaki maksimum fenazepam konsantrasyonuna (TCmax) ulaşma süresi 1 ila 2 saat arasındadır. Karaciğerde metabolize edilir, vücuttan yarılanma ömrü (T1 / 2) 6 ila 18 saat arasındadır, esas olarak böbrekler tarafından metabolitler şeklinde atılır.

farmakodinamik

Anksiyolitik, hipnotik, yatıştırıcı ve ayrıca antikonvülsan ve merkezi kas gevşetici etkiye sahiptir.

Esas olarak talamus, hipotalamus ve limbik sistemde gerçekleşen merkezi sinir sistemi (CNS) üzerinde depresan etkisi vardır. Gama-aminobütirik asidin (GABA) sinir uyarılarının iletimi üzerindeki inhibitör etkisini arttırır. Beyin sapının artan aktive edici retiküler oluşumunun postsinaptik GABA reseptörlerinin allosterik merkezinde bulunan benzodiazepin reseptörlerini ve omuriliğin yan boynuzlarının interkalar nöronlarını uyarır; beynin subkortikal yapılarının (limbik sistem, talamus, hipotalamus) uyarılabilirliğini azaltır, polisinaptik spinal refleksleri inhibe eder.

Anksiyolitik etki, limbik sistemin amigdala kompleksi üzerindeki etkiden kaynaklanır ve duygusal streste azalma, kaygı, korku, kaygıyı azaltmada kendini gösterir.

Pratik olarak psikotik oluşumun semptomlarını etkilemez (akut sanrısal, halüsinasyon, duygudurum bozuklukları), nadiren duygusal gerilimde, sanrısal bozukluklarda bir azalma olur.

Hipnotik etki, beyin sapının retiküler oluşum hücrelerinin inhibisyonu ile ilişkilidir. Uykuya dalma mekanizmasını bozan duygusal, bitkisel ve motor uyaranların etkisini azaltır.

Antikonvülsan etki presinaptik inhibisyonu artırarak gerçekleştirilir, konvülsif dürtünün yayılmasını bastırır, ancak odağın uyarılmış durumu kaldırılmaz.

Merkezi kas gevşetici etkisi, polisinaptik spinal afferent inhibitör yolların (daha az ölçüde monosinaptik olanlar) inhibisyonundan kaynaklanır. Motor sinirlerin ve kas fonksiyonunun doğrudan inhibisyonu da mümkündür.

Kullanım endikasyonları

Nevrotik, nevroz benzeri psikopatik, psikopatik ve anksiyete, korku, artan sinirlilik, gerginlik, duygusal değişkenliğin eşlik ettiği diğer durumlar

Reaktif psikozlar, hipokondriyak-senestopatik sendrom (diğer sakinleştiricilerin etkisine dirençli olanlar dahil), otonomik işlev bozuklukları ve uyku bozuklukları

Bir antikonvülzan olarak ilaç, temporal ve miyoklonik epilepsili hastaları tedavi etmek için kullanılır.

Nörolojik uygulamada fenazepam, hiperkinezi ve tikleri, kas sertliğini, otonomik kararsızlığı tedavi etmek için kullanılır.

Dozaj ve uygulama

İlaç içeride reçete edilir.

Uyku bozuklukları için yatmadan 20-30 dakika önce 0,5 mg.

Nevrotik, psikopatik, nevroz benzeri ve psikopatik durumların tedavisi için başlangıç dozu günde 2-3 kez 0,5-1 mg'dır. 2-4 gün sonra ilacın etkinliği ve tolere edilebilirliği dikkate alınarak doz günde 4-6 mg'a çıkarılabilir.

Korku, kaygı eşliğinde şiddetli duygusal uyarılma ile tedavi, terapötik bir etki elde edilene kadar dozu hızla artırarak günde 3 mg'lık bir dozla başlar.

Epilepsi tedavisinde doz 2-10 mg/gündür.

Alkol yoksunluğunun tedavisi için fenazepam günde 2-5 mg dozunda reçete edilir.

Ortalama günlük doz 1.5-5 mg'dır, sabah ve öğleden sonra genellikle 0.5-1 mg ve gece 2.5 mg'a kadar 2-3 doza bölünür. Nörolojik uygulamada, kas hipertonisitesi olan hastalıklarda, ilaca günde 1-2 kez 2-3 mg reçete edilir.

Maksimum günlük doz 10 mg'dır.

İlaç bağımlılığının gelişmesini önlemek için, tedavi sırasında, diğer benzodiazepinler gibi fenazepamın kullanım süresi 2 haftadır (bazı durumlarda tedavi süresi 2 aya kadar çıkarılabilir). İlaç kesildiğinde, doz kademeli olarak azaltılır.

Pyan eylemler

Seyrek:

Baş ağrısı, öfori, depresyon, titreme, hafıza kaybı, hareketlerin koordinasyonunda bozulma (özellikle yüksek dozlarda), ruh halinde azalma, distonik ekstrapiramidal reaksiyonlar (gözler dahil kontrolsüz hareketler), asteni, kas zayıflığı, dizartri, görme bozukluğu ( diplopi), kilo kaybı, taşikardi, epileptik nöbetler (epilepsili hastalarda)

Seyrek:

Paradoksal reaksiyonlar (saldırgan patlamalar, psikomotor ajitasyon, korku, intihar eğilimleri, kas spazmı, halüsinasyonlar, ajitasyon, sinirlilik, kaygı, uykusuzluk).

Frekans bilinmiyor:

Tedavinin başlangıcında (özellikle yaşlı hastalarda) - uyuşukluk, yorgunluk, baş dönmesi, konsantrasyon bozukluğu, ataksi, oryantasyon bozukluğu, yürüme dengesizliği, zihinsel ve motor reaksiyonların yavaşlaması, kafa karışıklığı

Ağız kuruluğu veya salya akması, mide ekşimesi, bulantı, kusma, iştah azalması, kabızlık veya ishal, anormal karaciğer fonksiyonu, yüksek karaciğer transaminazları ve alkalin fosfataz, sarılık

İdrar kaçırma, idrar retansiyonu, bozulmuş böbrek fonksiyonu, azalmış veya artmış libido, dismenore

Lökopeni, nötropeni, agranülositoz (titreme, ateş, boğaz ağrısı, olağandışı yorgunluk veya halsizlik), anemi, trombositopeni

Deri döküntüsü, kaşıntı

Fetüs üzerindeki etkisi: anneleri ilacı kullanan yenidoğanlarda teratojenite (özellikle ilk trimester), CNS depresyonu, solunum yetmezliği, kas tonusunda azalma, hipotansiyon, hipotermi ve zayıf bir emme eylemi ("tembel bebek" sendromu).

bağımlılık, uyuşturucu bağımlılığı

Azalan kan basıncı (BP)

Dozda keskin bir azalma veya alımın kesilmesiyle, “çekilme” sendromu (sinirlilik, sinirlilik, uyku bozuklukları, disforik reaksiyonlar, iç organların ve iskelet kaslarının düz kaslarının spazmı, duyarsızlaşma, artan terleme, depresyon, mide bulantısı , kusma, titreme, h hiperakuzi, parestezi, fotofobi, taşikardi, kasılmalar, nadiren - psikotik reaksiyonlar dahil algı bozuklukları)

Kontrendikasyonlar

Koma, şok, myastenia gravis

Açı kapanması glokomu (akut atak veya yatkınlık)

Akut alkol zehirlenmesi (hayati fonksiyonların zayıflamasıyla), narkotik analjezikler ve hipnotikler

Şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalığı (muhtemelen artan solunum yetmezliği), akut solunum yetmezliği, astım

Şiddetli depresyon (intihar eğilimleri görünebilir)

Diğer benzodiazepinlere ve ilacın yardımcı bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık

Hamilelik (özellikle ilk trimester) ve emzirme

Asteni, kaşeksi

Şiddetli karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu

Tedavi sırasında alkol kullanımı

18 yaşına kadar çocuklar ve ergenler.

İlaç etkileşimleri

Phenazepam®'ın eşzamanlı kullanımı ile parkinsonizmli hastalarda levodopanın etkinliğini azaltır. Zidovudin toksisitesini artırabilir.

Mikrozomal oksidasyon inhibitörleri toksik etki geliştirme riskini artırır. Mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicileri etkinliği azaltır.

Kan serumundaki imipramin konsantrasyonunu arttırır.

Antihipertansif ajanlarla eş zamanlı kullanım ile antihipertansif etkiyi artırmak mümkündür.

Klozapinin eşzamanlı atanmasının arka planına karşı, solunum depresyonunu arttırmak mümkündür.

Benzodiazepinlerin metabolizması oral kontraseptifler tarafından yavaşlatılır.

Özel Talimatlar

İlaç laktoz monohidrat içerir, bu nedenle kalıtsal laktoz intoleransı, laktaz eksikliği, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu ile dikkatli kullanılmalıdır.

Dikkatle karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği, serebral ve spinal ataksi, ilaç bağımlılığı öyküsü, psikoaktif ilaçları kötüye kullanma eğilimi, hiperkinezi, organik beyin hastalıkları, psikoz (paradoksal reaksiyonlar mümkündür), hipoproteinemi, uyku apnesi (belirlenmiş veya şüphelenilen) için başvurmak , yaşlı hastalar.

Böbrek / karaciğer yetmezliği ve uzun süreli tedavi ile periferik kan ve "karaciğer" enzimlerinin resmini izlemek gerekir.

Diğer benzodiazepinler gibi yüksek dozlarda (4 mg/gün'den fazla) uzun süreli kullanımda ilaç bağımlılığına neden olma özelliğine sahiptir.

Ani bir uygulama kesilmesiyle, özellikle uzun süreli kullanımda (8-12 haftadan fazla) bir “geri çekilme” sendromu (depresyon, sinirlilik, uykusuzluk, terleme artışı) ortaya çıkabilir.

Hastalarda saldırganlık artışı, akut uyarılma durumları, korku, intihar düşünceleri, halüsinasyonlar, kas kramplarında artış, uykuya dalma güçlüğü, yüzeysel uyku gibi olağandışı reaksiyonlar meydana gelirse, tedavi kesilmelidir.

Tedavi sürecinde, hastaların etanol kullanması kesinlikle yasaktır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın.

Hamilelik sırasında sadece "hayati" endikasyonlar için kullanılırlar. Fetus üzerinde toksik etkisi vardır ve gebeliğin ilk trimesterinde kullanıldığında konjenital malformasyon riskini artırır. Terapötik dozların hamileliğin ilerleyen dönemlerinde alınması yenidoğanda CNS depresyonuna neden olabilir. Hamilelik sırasında kronik kullanım, yenidoğanda bir "çekilme" sendromunun gelişmesiyle fiziksel bağımlılığa yol açabilir.

Doğumdan hemen önce kullanın veya doğum sırasında, yenidoğanda solunum depresyonu, kas tonusunda azalma, hipotansiyon, hipotermi ve zayıf bir emme hareketine (yavaş bebek sendromu) neden olabilir.

İlacın bir araç veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar kullanma yeteneği üzerindeki etkisinin özellikleri.

Fenazepam, araç sürücüleri ve hızlı tepkiler ve hassas hareketler gerektiren işler yapan diğer kişiler için çalışma sırasında kontrendikedir.

aşırı doz

Belirtiler:şiddetli bilinç depresyonu, kardiyak ve solunum aktivitesi, şiddetli uyuşukluk, uzun süreli konfüzyon, reflekslerde azalma, uzun süreli dizartri, nistagmus, titreme, bradikardi, nefes darlığı veya nefes darlığı, kan basıncında azalma, koma.

Tedavi: gastrik lavaj, aktif kömür, hemodiyaliz etkisizdir, hayati vücut fonksiyonlarının kontrolü, solunum ve kardiyovasküler aktivitenin sürdürülmesi.

Spesifik bir antagonist olarak flumazenil (aneksat) (hastane ortamında) kullanılabilir - intravenöz olarak (%5 glukoz (dekstroz) solüsyonu veya %0.9 sodyum klorür solüsyonu içinde) 0,2 mg'lık bir başlangıç dozunda (gerekirse, bir ilaca kadar) 1 mg'lık doz).

Serbest bırakma formu ve paketleme

Tabletler 0.5 mg, 1 mg ve 2.5 mg.

PVC film ve baskılı lake alüminyum folyodan oluşan bir blister ambalajda 10 tablet.

Devlet ve Rusça dillerinde tıbbi kullanım talimatlarını içeren 5 blister ambalaj bir karton pakete yerleştirilir.