ISO 9000 standardı terimleri ve tanımları. Organizasyonla ilgili terimler
Eyaletlerarası standart GOST ISO 9000-2011
"Kalite yönetim sistemleri. Temeller ve kelime dağarcığı"
(Federal Teknik Düzenleme ve Metroloji Ajansı'nın 22 Aralık 2011 N 1574-st tarihli emriyle yürürlüğe girmiştir)
Kalite Yönetim Sistemleri. Temel bilgiler ve kelime bilgisi
İlk kez tanıtıldı
Önsöz
Eyaletlerarası standardizasyon çalışmalarını yürütmek için hedefler, temel ilkeler ve temel prosedür, GOST 1.0-92 "Eyaletlerarası standardizasyon sistemi. Temel hükümler" ve GOST 1.2-2009 "Eyaletlerarası standardizasyon sistemi. Eyaletlerarası standardizasyon için eyaletler arası standartlar, kurallar ve tavsiyeler" tarafından belirlenir. Geliştirme, benimseme, başvuru, yenileme ve iptal kuralları"
giriiş
Genel Hükümler
Aşağıda listelenen ISO 9000 standart ailesi, her tür ve büyüklükteki kuruluşa etkili kalite yönetim sistemlerini uygulama ve sürdürme konusunda yardımcı olmak için geliştirilmiştir:
ISO 9000, kalite yönetim sistemlerinin temellerini açıklar ve kalite yönetim sistemleri için terminoloji oluşturur;
ISO 9001, bir kuruluşun müşteri ve mevzuat gerekliliklerini karşılayan ürünler üretme yeteneğini göstermesi gereken kalite yönetim sistemleri için gereklilikleri belirler ve müşteri memnuniyetini artırmayı amaçlar;
ISO 9004, bir kalite yönetim sisteminin etkinliğini ve verimliliğini artırmak için yönergeler sağlar ve bir kuruluşun performansını iyileştirmeyi ve müşterilerin ve diğer ilgili tarafların memnuniyetini artırmayı amaçlar;
ISO19011, kalite ve çevre yönetim sistemlerinin denetimlerinin (teftişlerinin) yürütülmesine yönelik yönergeler içerir.
Bu kalite yönetim sistemi standartları seti, ulusal ve uluslararası ticarette karşılıklı anlayışı geliştirmeyi amaçlamaktadır.
Kalite yönetiminin ilkeleri
Bir kuruluşun başarılı yönetimi ve işleyişi, sistematik ve şeffaf yönetimiyle sağlanır. Başarı, tüm paydaşların ihtiyaçlarını dikkate alarak operasyonları sürekli iyileştirmek için tasarlanmış bir kalite yönetim sisteminin uygulanması ve sürdürülmesiyle elde edilebilir. Bir organizasyonu yönetmek, kalite yönetimine ek olarak yönetimin diğer yönlerini de içerir.
Aşağıdaki sekiz kalite yönetimi ilkesi, üst yönetimin bunları kuruluşun performansını iyileştirmek amacıyla uygulayabilmesi için tanımlanmıştır.
a) Müşteri odaklılık
Kuruluşlar müşterilerine bağlıdır ve bu nedenle onların mevcut ve gelecekteki ihtiyaçlarını anlamalı, gereksinimlerini karşılamalı ve beklentilerini aşmaya çalışmalıdır.
b) Yöneticinin liderliği
Liderler örgütün amaç ve yön birliğini sağlar. Çalışanların kuruluşun sorunlarının çözümüne tam olarak katılabilecekleri bir iç ortam yaratmalı ve sürdürmelidirler.
c) Çalışan katılımı
Her düzeydeki çalışanlar kuruluşun omurgasını oluşturur, dolayısıyla sorunların çözümüne tam katılımları, kuruluşun yeteneklerini karlı bir şekilde kullanmasına olanak tanır.
d) Süreç yaklaşımı
Faaliyetler ve ilgili kaynaklar bir süreç olarak yönetildiğinde istenilen sonuca daha etkin bir şekilde ulaşılır.
e) Yönetime sistematik yaklaşım
Birbiriyle bağlantılı süreçlerin bir sistem olarak belirlenmesi, anlaşılması ve yönetilmesi, kuruluşun hedeflerine ulaşmada etkinliğinin ve verimliliğinin arttırılmasına katkıda bulunur.
f) Sürekli iyileştirme
Kuruluşun bir bütün olarak sürekli iyileştirilmesi, sürekli hedef olarak görülmelidir.
g) Gerçeklere dayalı karar verme
Etkili kararlar veri ve bilgilerin analizine dayanmalıdır.
h) Tedarikçilerle karşılıklı yarara dayalı ilişkiler
Kuruluş ve tedarikçileri birbirine bağımlıdır, dolayısıyla karşılıklı yarara dayalı ilişkiler her iki tarafın da değer yaratma yeteneğini artırır.
Kalite yönetiminin bu sekiz ilkesi, ISO 9000 standartlar ailesinin bir parçası olan kalite yönetim sistemi standartlarının geliştirilmesinde temel olarak alınmıştır.
1 kullanım alanı
Bu Uluslararası Standart, ISO 9000 standartlar ailesinin konusu olan kalite yönetim sistemlerinin temel ilkelerini oluşturur ve ilgili terimleri tanımlar.
Bu standart şu şekilde kullanılabilir:
a) kalite yönetim sisteminin uygulanması yoluyla avantaj elde etmek isteyen kuruluşlar;
b) belirlenen ürün gereksinimlerinin tedarikçiler tarafından karşılanacağından emin olmak isteyen kuruluşlar;
c) ürünlerin kullanıcıları;
d) kalite yönetiminde kullanılan terminolojiye ilişkin ortak bir anlayışa ilgi duyanlar (örneğin tedarikçiler, müşteriler, düzenleyici otoriteler);
e) Kalite yönetim sistemini değerlendiren veya ISO 9001 şartlarına uygunluğunu doğrulayan kuruluş içindeki veya dışındaki taraflar (örneğin denetçiler, düzenleyiciler, belgelendirme/tescil kuruluşları);
f) kuruluşa kalite yönetim sistemi konusunda tavsiye veya eğitim sağlayan kuruluş içi veya dışındaki taraflar;
g) ilgili standartların geliştiricileri.
2 Kalite yönetim sistemlerinin temel hükümleri
2.1 Kalite yönetim sistemlerine duyulan ihtiyacın gerekçesi
Kalite yönetim sistemleri kuruluşlara müşteri memnuniyetini artırmada yardımcı olabilir.
Tüketiciler ihtiyaç ve beklentilerini karşılayan ürünlere ihtiyaç duyuyor. Bu ihtiyaçlar ve beklentiler genellikle ürün özelliklerine yansıtılır ve genellikle müşteri gereksinimleri olarak kabul edilir. Gereksinimler müşteri tarafından bir sözleşmede belirtilebilir veya kuruluşun kendisi tarafından tanımlanabilir. Her durumda, nihai olarak ürünün kabul edilebilirliğini belirleyen tüketicidir. Tüketici ihtiyaçları ve beklentileri değiştikçe ve kuruluşlar rekabet ve teknolojik baskılarla karşı karşıya kaldıkça, ürünlerini ve süreçlerini sürekli olarak iyileştirmek zorundadırlar.
Kalite yönetim sistemlerinin uygulanması, kuruluşları müşteri gereksinimlerini analiz etmeye, müşteriler tarafından kabul edilebilir ürünlerin yaratılmasına katkıda bulunan süreçleri belirlemeye ve bu süreçleri kontrollü bir durumda sürdürmeye teşvik eder. Bir kalite yönetim sistemi, hem müşterilerin hem de diğer ilgili tarafların memnuniyetinin artmasına katkıda bulunarak sürekli iyileştirmenin temeli olabilir. Bu sistemin uygulanması, kuruluşa ve müşterilere, gereksinimlere tam olarak uyan ürünler sunma becerisine dair güven sağlar.
2.2 Kalite yönetim sistemleri ve ürün gereklilikleri için gereklilikler
ISO 9000 standart ailesi, kalite yönetim sistemi gereklilikleri ile ürün gereklilikleri arasında ayrım yapar.
Kalite yönetim sistemleri gereklilikleri ISO 9001'de belirtilmiştir ve geneldir ve ürün kategorisine bakılmaksızın herhangi bir endüstriyel veya ekonomik sektördeki kuruluşlara uygulanabilir. ISO 9001 ürün gerekliliklerini belirtmez.
Ürünlere ilişkin gereklilikler, beklenen tüketici taleplerine veya teknik düzenlemelerin gerekliliklerine dayanarak tüketiciler veya bir kuruluş tarafından belirlenebilir. Ürünlere ve bazı durumlarda ilgili proseslere ilişkin gereklilikler, teknik spesifikasyonlarda, ürün standartlarında, proses standartlarında, sözleşmeye dayalı anlaşmalarda ve düzenlemelerde belirlenebilir.
2.3 Kalite yönetim sisteminin geliştirilmesi ve uygulanmasına yaklaşım
Kalite yönetim sisteminin geliştirilmesi ve uygulanmasına yönelik yaklaşım aşağıdakileri içeren birkaç adımdan oluşur:
a) Müşterilerin ve diğer ilgili tarafların ihtiyaç ve beklentilerinin belirlenmesi;
b) kuruluşun kalite politikasını ve hedeflerini geliştirmek;
c) kalite hedeflerine ulaşmak için gereken süreç ve sorumlulukların tanımlanması;
d) kalite hedeflerine ulaşmak için gerekli kaynakların belirlenmesi ve sağlanması;
e) her sürecin etkinliğini ve verimliliğini ölçecek yöntemler geliştirmek;
f) her prosesin etkinliğini ve verimliliğini belirlemek için bu ölçümlerin sonuçlarının uygulanması;
g) Uygunsuzlukların önlenmesi ve nedenlerinin ortadan kaldırılması için gerekli araçların belirlenmesi;
h) Kalite yönetim sisteminin sürekli iyileştirilmesine yönelik bir proses geliştirmek ve uygulamak.
Bu yaklaşım aynı zamanda uygulanan kalite yönetim sistemini sürdürmek ve geliştirmek için de kullanılır.
Yukarıdaki yaklaşımı benimseyen bir kuruluş, süreçlerinin yeteneklerine ve ürünlerinin kalitesine güven yaratır ve sürekli iyileştirme için temel sağlar. Bu, artan müşteri ve diğer paydaş memnuniyetine ve organizasyonel başarıya yol açabilir.
2.4 Süreç yaklaşımı
Girdileri çıktılara dönüştürmek için kaynakları kullanan her türlü faaliyet bir süreç olarak değerlendirilebilir.
Etkin bir şekilde işleyebilmek için bir kuruluşun birbiriyle ilişkili ve etkileşimli çok sayıda süreci tanımlaması ve yönetmesi gerekir. Genellikle bir sürecin çıktısı bir sonrakinin hemen girdisidir. Bir kuruluş tarafından kullanılan süreçlerin ve özellikle bu süreçlerin etkileşiminin sistematik olarak tanımlanması ve yönetilmesi bir "süreç yaklaşımı" olarak değerlendirilebilir.
Bu standardın amacı, bir kuruluşun yönetiminde süreç yaklaşımının benimsenmesini teşvik etmektir.
Notlar
1 "Kalite" terimi kötü, iyi, mükemmel gibi sıfatlarla birlikte kullanılabilir.
2 "Atanmış" kelimesinin zıttı olan "doğal" terimi, özellikle kalıcı özelliklerle ilgiliyse, bir şeyde var olmak anlamına gelir.
3.1.2 gereklilik: Yerleşik, genellikle varsayılan veya zorunlu olan bir ihtiyaç veya beklenti.
Notlar
NOT 1 "Genellikle beklenen" ifadesi, söz konusu ihtiyaç veya beklentilerin beklenmesinin kuruluşun (Madde 3.3.1), müşterilerinin (Madde 3.3.5) ve diğer ilgili tarafların (Madde 3.3.7) genel kabul görmüş uygulaması olduğu anlamına gelir. .
2 Belirli bir gereksinim tipini belirlemek için, ürün gereksinimi, kalite sistemi gereksinimi, tüketici gereksinimi gibi niteleyici kelimeler kullanılabilir.
3 Yerleşik bir gereklilik, örneğin belge (3.7.2)'de tanımlanan bir gerekliliktir.
4 Gereksinimler çeşitli paydaşlar tarafından yapılabilir.
5 Verilen tanım, ISO/IEC Direktifi, Bölüm 2'nin 3.12.1 maddesinde belirtilenden farklıdır.
3.1.2.1 gereklilik: Bir belgeye uygunluk gerekiyorsa karşılanması gereken ve sapmalara izin verilmeyen belgelenmiş bir kriter.
3.1.3 aynı işlevsel uygulamaya sahip ürünler (Madde 3.4.2), prosesler (Madde 3.4.1) veya sistemler (Madde 3.2.1) için farklı kalite gerekliliklerine karşılık gelen sınıf, sınıf, kategori veya sınıf
Örnek - Bir otel dizinindeki uçak bileti sınıfı veya otel kategorisi.
NOT Bir kalite gereksinimini tanımlarken genellikle bir derecelendirme oluşturulur.
3.1.4 Müşteri memnuniyeti: Müşterilerin gereksinimlerinin ne ölçüde karşılandığına ilişkin algısı (Madde 3.1.2).
Notlar
1 Müşteri şikayetleri düşük müşteri memnuniyetinin genel bir göstergesidir ancak bunların yokluğu mutlaka yüksek müşteri memnuniyeti anlamına gelmez.
2 Müşteri gereksinimleri üzerinde anlaşmaya varılmış ve karşılanmış olsa bile, bu mutlaka yüksek müşteri memnuniyeti sağlamaz.
3.1.5 yetenekler: Bir kuruluşun (Madde 3.3.1), sistemin (Madde 3.2.1) veya prosesin (Madde 3.4.1), o ürün için gereklilikleri (Madde 3.1.2) karşılayacak bir ürünü (Madde 3.4.2) üretme yeteneği.
NOT İstatistiksel süreç yetenekleriyle ilgili terimler ISO 3534-2'de tanımlanmıştır.
3.1.6 yeterlilik: Bilgi ve becerileri pratikte uygulama becerisi gösterdi.
Not - Yeterlilik bu standartta genel anlamda tanımlanmaktadır. Bu terimin kullanımı ek özelliklere sahip olabilir ve diğer belgelerde açıklığa kavuşturulabilir.
3.2 Yönetimle ilgili terimler
3.2.1 sistem: Bir dizi birbirine bağlı ve etkileşimli öğe.
3.2.2 Yönetim Sistemi: Politika ve hedeflerin geliştirilmesi ve bu hedeflere ulaşılması için bir sistem (Madde 3.2.1).
Not - Bir kuruluşun yönetim sistemi (Madde 3.3.1), kalite yönetim sistemi (Madde 3.2.3), mali yönetim sistemi veya çevre yönetim sistemi gibi çeşitli yönetim sistemlerini içerebilir.
3.2.4 kalite politikası:Üst yönetim (Madde 3.2.7) tarafından resmi olarak ifade edildiği şekliyle, bir kuruluşun (Madde 3.3.1) kalite (Madde 3.1.1) alanındaki genel niyeti ve yönü.
Notlar
Kayda ait not 1: Genel olarak, bir kalite politikası kuruluşun genel politikasıyla tutarlıdır ve kalite hedeflerinin (Madde 3.2.5) belirlenmesi için temel sağlar.
NOT 2 Bu standartta belirtilen kalite yönetimi ilkeleri, bir kalite politikasının geliştirilmesine temel oluşturabilir.
3.2.5 kalite hedefleri: Kalite alanında (Madde 3.1.1) neyin başarıldığı veya ne için çabalandığı.
Notlar
NOT 1 Kalite hedefleri genellikle kuruluşun kalite politikasına (Madde 3.2.4) dayanır.
NOT 2 Kalite hedefleri genellikle kuruluşun ilgili departmanları ve seviyeleri için oluşturulur (Madde 3.3.1).
3.2.6 yönetmek: 3.3.1).
Not - Rusça'da "yönetim" terimi bazen insanları ifade eder; Bir kuruluşun yönetimi ve idaresi konusunda yetki ve sorumluluğa sahip kişi veya çalışan grubu. "Yönetim" terimi bu anlamda kullanıldığında yukarıda kullanılan "yönetim" kavramıyla karıştırılmaması için daima niteleyici kelimelerle kullanılmalıdır. Örneğin “yönetim şunu yapacaktır.” ifadesi kullanılmamalı, “üst yönetim (Madde 3.2.7)...” kabul edilebilir.
3.2.7 üst yönetim: Bir kuruluşu (Madde 3.3.1) en üst düzeyde yöneten ve kontrol eden kişi veya kişi grubu.
3.2.8 kalite Yönetimi: Kaliteye (Madde 3.1.1) ilişkin olarak bir organizasyonu (Madde 3.3.1) yönlendirmek ve kontrol etmek için koordineli faaliyetler.
Not - Kalitenin yönlendirilmesi ve kontrolü tipik olarak bir kalite politikasının (Madde 3.2.4) ve kalite hedeflerinin (Madde 3.2.5), kalite planlamasının (Madde 3.2.9), kalite yönetiminin (Madde 3.2.10), kalite güvence kalitesinin (Madde 3.2.5) geliştirilmesini içerir. 11) ve kalite iyileştirme (3.2.12).
3.2.9 kalite planlaması: Kalite yönetiminin (Madde 3.2.8) kısmı, kalite hedeflerinin (Madde 3.2.5) oluşturulmasını ve kalite hedeflerine ulaşmak için gerekli operasyonel süreçlerin (Madde 3.4.1) ve ilgili kaynakların belirlenmesini amaçlamıştır.
Not - Kalite planlarının (Madde 3.7.5) geliştirilmesi, kalite planlamasının bir parçası olabilir.
3.2.10 kalite kontrol: Kalite yönetiminin (Madde 3.2.8) kalite gerekliliklerini karşılamayı amaçlayan bir kısmı.
3.2.11 kalite güvencesi: Kalite yönetiminin (Madde 3.2.8) bir kısmı, kalite gereksinimlerinin karşılanacağına dair güven sağlamayı amaçlamaktadır.
3.2.12 kalite iyileştirme: Kalite yönetiminin (Madde 3.2.8) bir kısmı, kalite gerekliliklerini karşılama yeteneğini arttırmayı amaçlamaktadır.
NOT Gereksinimler, etkinlik (Madde 3.2.14), verimlilik (Madde 3.2.15) veya izlenebilirlik (Madde 3.5.4) gibi herhangi bir hususla ilgili olabilir.
3.2.13 devamlı gelişme: Gereksinimleri karşılama yeteneğini artırmak için tekrarlanan faaliyetler (3.1.2).
Not - Hedeflerin oluşturulması ve iyileştirme fırsatlarının belirlenmesi süreci (Madde 3.4.1), denetim gözlemleri (Madde 3.9.5) ve denetim sonuçları (Madde 3.9.6), veri analizi, yönetimin incelemesi (Madde 3.8.7) veya diğer araçları kullanan devam eden bir süreçtir. ve genellikle düzeltici faaliyete (Madde 3.6.5) veya önleyici faaliyete (Madde 3.6.4) yol açar.
3.2.14 verimlilik: Planlanan faaliyetlerin uygulanma ve planlanan sonuçların elde edilme derecesi.
3.2.15 yeterlik: Elde edilen sonuç ile kullanılan kaynaklar arasındaki bağlantı.
3.3 Kuruluşla ilgili terimler
3.3.1 organizasyon: Bir grup işçi ve sorumlulukların, yetkilerin ve ilişkilerin dağılımı ile gerekli fonlar.
ÖRNEK Bir şirket, şirket, firma, işletme, kurum, hayır kurumu, perakendeci, dernek veya bunların herhangi bir alt bölümü veya birleşimi.
Notlar
2 Bir kuruluş kamusal veya özel olabilir.
NOT 3 Bu tanım, kalite yönetim sistemi standartları (Madde 3.2.3) için geçerlidir. ISO/IEC Kılavuzu 2, "organizasyon" teriminin farklı bir tanımını sunmaktadır.
3.3.2 örgütsel yapı: Sorumlulukların, yetkilerin ve çalışanlar arasındaki ilişkilerin dağılımı.
Notlar
1 Dağıtım genellikle sıralıdır.
NOT 2 Resmi bir organizasyon yapısı genellikle projenin (Madde 3.4.3) kalite el kitabında (Madde 3.7.4) veya kalite planında (Madde 3.7.5) yer alır.
3 Organizasyon yapısı, dış organizasyonlarla (Madde 3.3.1) uygun etkileşimleri içerebilir.
3.3.3 altyapı: <Организация>Bir kuruluşun işleyişi için gerekli olan bina, ekipman ve destek hizmetleri seti (3.3.1).
3.3.4 çalışma alanı:İşin gerçekleştirildiği koşullar kümesi.
NOT Koşullar fiziksel, sosyal, psikolojik ve çevresel faktörleri (sıcaklık, tanınma ve ödüllendirme sistemleri, ergonomi ve atmosferik kompozisyon gibi) içerir.
3.3.5 tüketici: Kuruluş (3.3.1) veya ürünü (Madde 3.4.2) alan kişi.
Örnek - Müşteri, müşteri, son kullanıcı, perakendeci, yararlanıcı ve alıcı.
Not - Müşteri, kuruluşun içinden veya dışından olabilir.
3.3.6 Tedarikçi:Ürünü (Madde 3.4.2) sağlayan kuruluş (3.3.1) veya kişi.
Örnek – Üretici, toptancı, perakendeci veya ürün satıcısı, hizmet sağlayıcı, bilgi sağlayıcı.
Notlar
NOT 1 Tedarikçi kuruluşun içinden veya dışından olabilir.
2 Sözleşmeye dayalı bir durumda tedarikçiye bazen "yüklenici" adı verilir.
3.3.7 Bir kuruluşun faaliyetleri veya başarısıyla ilgisi olan ilgili taraf kişi veya kişi grubu (3.3.1)
ÖRNEK Müşteriler (3.3.5), bir kuruluşun sahipleri, çalışanları, tedarikçiler (3.3.6), bankacılar, dernekler, ortaklar veya halk.
Not: Bir grup bir kuruluştan, bir kuruluşun bir bölümünden veya birkaç kuruluştan oluşabilir.
3.3.8 sözleşme: Bağlayıcı bir anlaşma.
3.4 Süreç ve ürün şartları
3.4.1 süreç: Girdileri çıktılara dönüştüren birbiriyle ilişkili veya etkileşimli faaliyetler dizisi.
Notlar
1 Bir sürecin girdileri genellikle diğer süreçlerin çıktılarıdır.
Notlar
1 Dört genel ürün kategorisi vardır:
Hizmetler (örneğin ulaşım);
Yazılım (örneğin bilgisayar programı, sözlük);
Teknik araçlar (örneğin motor aksamı);
Geri dönüştürülebilir malzemeler (örn. yağlayıcı).
Birçok ürün, farklı genel ürün kategorilerine ait öğeler içerir. Ürünlerin hizmet, yazılım, donanım veya işlenmiş malzeme olarak sınıflandırılması, baskın olan öğeye bağlıdır.
Örneğin, tedarik edilen "araba" ürünü donanım (örneğin lastikler), işlenmiş malzemeler (yakıt, soğutma sıvısı), yazılım (motor kontrol yazılımı, sürücü kılavuzu) ve hizmetlerden (satıcı tarafından sağlanan kullanım talimatları) oluşur.
2 Hizmet, tedarikçi (Madde 3.3.6) ile tüketici (Madde 3.3.5) arasındaki etkileşim sırasında zorunlu olarak gerçekleştirilen en az bir eylemin sonucudur ve kural olarak soyuttur. Bir hizmetin sağlanması örneğin aşağıdakileri içerebilir:
Tüketici tarafından tedarik edilen maddi ürünler üzerinde gerçekleştirilen faaliyetler (örneğin, arızalı bir arabanın onarılması);
Tüketici tarafından tedarik edilen gayri maddi ürünlere ilişkin faaliyetler (örneğin, vergi miktarının belirlenmesi için gerekli gelir tablosunun hazırlanması);
Maddi olmayan ürünler sağlamak (örneğin, bilgi aktarımı anlamında bilgi);
Tüketiciler için uygun koşulların yaratılması (örneğin otellerde ve restoranlarda).
Yazılım bilgi içerir ve genellikle soyuttur ancak yaklaşımlar, işlemler veya prosedürler biçiminde de olabilir (Madde 3.4.5).
Teknik bir araç, kural olarak maddidir ve miktarı sayılabilir bir özellik (Madde 3.5.1) ile ifade edilir. İşlenen malzemeler genellikle somuttur ve miktarları sürekli bir özellik olarak ifade edilir. Teknik ekipman ve geri dönüştürülebilir malzemelere genellikle mal denir.
4 ISO 10006:2003'ten uyarlanmıştır.
3.4.4 tasarım ve gelişim: Bir ürün (Madde 3.4.2), proses (Madde 3.4.1) veya sistem (Madde 3.2) için gereklilikleri (Madde 3.1.2) belirli özelliklere (Madde 3.5.1) veya spesifikasyonlara (Madde 3.7.3) dönüştüren prosesler (Madde 3.4.1) seti .1) ).
Notlar
1 Şartlar "tasarım" ve "geliştirme" bazen birbirinin yerine kullanılır, bazen de tasarım ve geliştirme sürecinin çeşitli aşamalarını bir bütün olarak ifade etmek için kullanılır.
NOT 2 Tasarım ve geliştirme konusunu tanımlamak için niteleyici kelimeler kullanılabilir (örneğin, ürün tasarımı ve geliştirme veya proses tasarımı ve geliştirme).
3.4.5 prosedür: Bir faaliyeti veya süreci (Madde 3.4.1) gerçekleştirmenin belirlenmiş bir yolu.
Notlar
NOT 1 Prosedürler belgelenmiş veya belgelenmemiş olabilir.
2 Prosedür belgelenmişse bu terim sıklıkla kullanılır. "yazılı prosedür" veya "belgelenmiş prosedür". Bir prosedürü içeren bir belge (Madde 3.7.2) çağrılabilir. "usul belge".
3.5 Özelliklerle ilgili terimler
3.5.1 karakteristik: Ayırt edici özellik.
Notlar
1 Bir karakteristik doğuştan veya atanmış olabilir.
2 Özellikler niteliksel veya niceliksel olabilir.
3 Aşağıdakiler gibi farklı özellik sınıfları vardır:
Fiziksel (örneğin mekanik, elektriksel, kimyasal veya biyolojik özellikler);
Organoleptik (örneğin koku, dokunma, tat, görme, işitme ile ilgili olanlar);
Etik (örneğin nezaket, dürüstlük, doğruluk);
Geçici (örneğin dakiklik, güvenilirlik, kullanılabilirlik);
Ergonomik (örneğin fizyolojik özellikler veya insan güvenliğiyle ilgili);
İşlevsel (örneğin, uçağın maksimum hızı).
3.5.2 kalite özelliği: Bir ürünün (Madde 3.4.2), prosesin (Madde 3.4.1) veya sistemin (Madde 3.2.1) bir gereklilik (Madde 3.1.2) ile ilgili olan doğal bir özelliği (Madde 3.5.1).
Notlar
1 "Doğal" kelimesi, özellikle kalıcı bir özelliğe atıfta bulunuyorsa, bir şeyin doğasında var olan anlamına gelir.
NOT 2 Bir ürün, proses veya sisteme atanmış özellikler (örneğin, ürün fiyatı, ürün sahibi), o ürün, proses veya sistemin kalitesinin özellikleri değildir.
3.5.4 izlenebilirlik: Değerlendirilen şeyin geçmişini, uygulamasını veya konumunu izleme yeteneği.
Notlar
1 Ürün izlenebilirliği (Madde 3.4.2) aşağıdakilere atıfta bulunabilir:
Malzemelerin ve bileşenlerin kökeni;
İşlem geçmişi;
Teslimattan sonra ürünlerin dağıtımı ve konumu.
2 Metroloji alanında VIM-1993'ün 6.10 numaralı alt bölümünde verilen tanım kabul edilmektedir.
3.6 Uyumluluğa ilişkin şartlar
3.6.3 amaçlanan veya belirlenen kullanıma ilişkin bir gerekliliğe (Madde 3.1.2) uymadaki kusur
Notlar
NOT 1 Kusur ve uygunsuzluk (Madde 3.6.2) kavramları arasındaki ayrım önemlidir çünkü bunun özellikle ürün sorumluluğu konularıyla ilgili hukuki sonuçları vardır. Bu nedenle "kusur" tabiri son derece dikkatli kullanılmalıdır.
NOT 2 Müşterinin (Madde 3.3.5) amaçlanan kullanımı, tedarikçi (Madde 3.3.6) tarafından sağlanan kullanım ve bakım talimatları gibi bilgilerin niteliğine bağlı olabilir.
3.6.4 Önleyici eylem: Potansiyel bir uygunsuzluğun (Madde 3.6.2) nedenini veya diğer potansiyel olarak istenmeyen durumu ortadan kaldırmak için yapılan faaliyettir.
Notlar
1 Potansiyel uygunsuzluğun çeşitli nedenleri olabilir.
NOT 2 Olayın meydana gelmesini önlemek için önleyici faaliyet, olayın yeniden meydana gelmesini önlemek için ise düzeltici faaliyet (Madde 3.6.5) alınır.
3.6.5 düzeltici eylem: Tespit edilen bir uygunsuzluğun (Madde 3.6.2) veya diğer istenmeyen durumun nedenini ortadan kaldırmak için yapılan faaliyettir.
Notlar
1 Uygunsuzluğun birçok nedeni olabilir.
NOT 2 Bir olayın tekrarını önlemek için düzeltici faaliyet, olayın oluşmasını önlemek için ise önleyici faaliyet (Madde 3.6.4) yapılır.
NOT 3 Düzeltme (Madde 3.6.6) ve düzeltici faaliyet terimleri arasında bir ayrım yapılmalıdır.
3.6.6 düzeltme: Tespit edilen bir uygunsuzluğun (Madde 3.6.2) düzeltilmesi için yapılan faaliyet.
Notlar
NOT 1 Düzeltme, düzeltici faaliyet (Madde 3.6.5) ile birlikte gerçekleştirilebilir.
NOT 2 Düzeltme, örneğin yeniden çalışmayı (Madde 3.6.7) veya derecelendirmenin (Madde 3.6.8) azaltılmasını içerebilir.
3.6.7 Uygun olmayan ürünün (3.4.2) gereksinimlere (3.1.2) uygun hale getirilmesi için gerçekleştirilen yeniden işleme eylemi
Not - Yeniden çalışmanın aksine, onarım (Madde 3.6.9), uygun olmayan ürünün parçalarını etkileyebilir veya değiştirebilir.
3.6.9 Uygun olmayan ürünü (3.4.2) amaçlanan kullanıma uygun hale getirmek için yapılan onarım işlemi
Notlar
Not 1 - Onarım, daha önceden uyumlu olan ürünlerin, örneğin bakımın bir parçası olarak, kullanım için yeniden kullanıma sunulması amacıyla yapılan iyileştirici faaliyetleri içerir.
Not - Sapma izni genellikle, söz konusu ürün için belirlenen mutabakata varılan süre veya miktar sınırları için spesifikasyonlara (Madde 3.5.1) uymayan ürünlerin tedariki için geçerlidir.
3.6.12 sapma izni: Bir ürünün (Madde 3.4.2) üretiminden önce yayınlanan, orijinal belirtilen şartlardan (Madde 3.1.2) sapma izni.
Not - Bir istisna genellikle sınırlı miktardaki ürün veya zaman dilimi için veya belirli bir kullanım için verilir.
3.6.13 sürümü: Bir sürecin (3.4.1) bir sonraki aşamasına geçme izni.
Not - İngilizce'de yazılım bağlamında "sürüm" terimi genellikle yazılımın kendi sürümünü ifade eder.
3.7 Dokümantasyona ilişkin terimler
3.7.1 bilgi: Anlamlı veriler.
3.7.2 belge: Uygun bir ortamda sunulan bilgiler (3.7.1).
Örnek - Kayıtlar (3.7.6), spesifikasyon (3.7.3), usule ilişkin belge, çizim, rapor, standart.
Notlar
1 Ortam, kağıt, manyetik, elektronik veya optik, bilgisayar diski, fotoğraf veya ana numune veya bunların bir kombinasyonu olabilir.
2 Spesifikasyonlar ve kayıtlar gibi bir dizi belgeye genellikle "dokümantasyon" adı verilir.
Not - Spesifikasyonlar bir faaliyetle (örneğin, bir prosedür dokümanı, bir proses spesifikasyonu veya bir test spesifikasyonu) veya bir ürünle (Madde 3.4.2) (örneğin, ürün spesifikasyonları, operasyonel dokümanlar ve çizimler) ilgili olabilir.
3.7.4 kalite klavuzu: Kuruluşun (3.3.1) kalite yönetim sistemini (3.2.3) tanımlayan doküman (3.7.2).
Not - Kalite el kitapları, belirli bir kuruluşun büyüklüğüne ve karmaşıklığına bağlı olarak ayrıntı ve biçimde farklılık gösterebilir.
3.7.5 kalite planı: Belirli bir proje (3.4.3), ürün (3.4.2), süreç (3.4.1) için hangi prosedürlerin (3.4.5) ve ilgili kaynakların, kim tarafından ve ne zaman uygulanacağını belirten belge (3.7.2) veya sözleşme (3.3.8).
Notlar
NOT 1 Bu prosedürler tipik olarak kalite yönetimi süreçleri ve ürün yaşam döngüsü süreçleriyle ilişkili olanları içerir.
NOT 3 Bir kalite planı genellikle kalite planlamasının (Madde 3.2.9) çıktılarından biridir.
3.7.6 kayıt: Elde edilen sonuçları veya gerçekleştirilen faaliyetlerin kanıtını içeren belge (3.7.2).
Notlar
NOT 1 Kayıtlar, örneğin izlenebilirliği (Madde 3.5.4) ve doğrulama kanıtlarını (Madde 3.8.4), önleyici faaliyetleri (Madde 3.6.4) ve düzeltici faaliyetleri (Madde 3.6.5) belgelemek için kullanılabilir.
2 Kayıtların revizyonlarının genellikle yönetilmesine gerek yoktur.
3.8 Değerlendirmeyle ilgili terimler
3.8.1 nesnel kanıt: Bir şeyin varlığını veya doğruluğunu teyit eden veriler.
Not - Objektif kanıtlar gözlem, ölçüm, test (Madde 3.8.3) veya diğer yollarla elde edilebilir.
3.8.4 doğrulama: Belirtilen gerekliliklerin (Madde 3.1.2) karşılandığının objektif delillerin (Madde 3.8.1) sağlanmasıyla doğrulanması.
Notlar
1 "Doğrulandı" terimi ilgili durumu belirtmek için kullanılır.
2 Gereksinim doğrulama faaliyetleri şunları içerebilir:
Alternatif hesaplamaların uygulanması;
Notlar
1 Dönem "nitelikli"İlgili durumu belirtmek için kullanılır.
NOT 2 Nitelikler çalışanlara, ürünlere (Madde 3.4.2), proseslere veya sistemlere (Madde 3.2.1) uygulanabilir.
Örnek - Denetçi yeterlilik süreci, malzeme yeterlilik süreci.
3.8.7 Belirli hedeflere ulaşmak için konu öğesinin uygunluğunu, yeterliliğini ve etkililiğini (Madde 3.2.14) belirlemek için gerçekleştirilen inceleme faaliyeti
Not - Analiz aynı zamanda etkinliğin (Madde 3.2.15) belirlenmesini de içerebilir.
Örnek – Yönetimin gözden geçirmesi, tasarım ve geliştirmenin gözden geçirmesi, müşteri gereksinimlerinin gözden geçirilmesi, uygunsuzluğun gözden geçirilmesi.
3.9 Denetim (muayene) ile ilgili terimler
3.9.1 denetim (kontrol):Üzerinde mutabakata varılan denetim kriterlerinin (Madde 3.9.3) ne ölçüde karşılandığını belirlemek amacıyla denetim kanıtlarının (Madde 3.9.4) elde edilmesine ve objektif olarak değerlendirilmesine yönelik sistematik, bağımsız ve belgelenmiş bir süreç (Madde 3.4.1).
Notlar
NOT 1 Bazen birinci taraf denetimleri olarak da adlandırılan iç denetimler, genellikle kuruluşun kendisi (Madde 3.3.1) tarafından veya adına iç amaçlarla gerçekleştirilir ve bir uygunluk beyanının (Madde 3.6.1) temelini oluşturabilir. Pek çok durumda, özellikle de küçük kuruluşlarda, bağımsızlık, denetlenen işin sorumluluğunun bulunmaması ile gösterilebilir.
NOT 2 Dış denetimler, genel olarak ikinci taraf denetimleri veya üçüncü taraf denetimleri olarak adlandırılan denetimleri içerir. İkinci taraf denetimleri, müşteriler (Madde 3.3.5) veya onlar adına başkaları gibi kuruluşun faaliyetleriyle ilgilenen taraflarca gerçekleştirilir. Üçüncü taraf denetimleri dış bağımsız kuruluşlar tarafından gerçekleştirilmektedir. Bu kuruluşlar ISO 9001 ve ISO 14001 gibi gerekliliklere uygunluk için belgelendirme veya tescil sağlamaktadır.
NOT 3 İki veya daha fazla yönetim sisteminin (Madde 3.2.2) birlikte denetlenmesi durumunda buna kapsamlı denetim denir.
NOT 4 İki veya daha fazla kuruluşun, denetlenen kurumun (Madde 3.9.8) denetimini ortaklaşa yürütmesi durumunda buna ortak denetim denir.
3.9.2 denetim programı: Belirli bir süre için planlanan ve belirli bir hedefe ulaşmayı amaçlayan bir veya daha fazla denetim (Madde 3.9.1) dizisi.
NOT Bir denetim programı, denetimlerin planlanması, organize edilmesi ve yürütülmesi için gerekli tüm faaliyetleri içerir.
3.9.3 denetim kriterleri: Referans olarak kullanılan bir dizi politika, prosedür (Madde 3.4.5) veya gereksinim (Madde 3.1.2).
NOT Denetim kriterleri, denetim kanıtlarını (Madde 3.9.4) bunlarla karşılaştırmak için kullanılır.
3.9.4 denetim kanıtı: Denetim kriterleriyle (Madde 3.9.3) ilgili olan ve doğrulanabilen kayıtlar (Madde 3.7.6), olgu beyanları veya diğer bilgiler (Madde 3.7.1).
NOT Denetim kanıtı niteliksel veya niceliksel olabilir.
3.9.5 denetim bulguları: Toplanan denetim kanıtlarının (Madde 3.9.4) denetim kriterlerine (Madde 3.9.3) göre değerlendirilmesinin sonuçları.
Not - Denetim gözlemleri, denetim kriterlerine uygunluğu (Madde 3.6.1) veya uyumsuzluğu (Madde 3.6.2) veya iyileştirme fırsatlarını gösterebilir.
3.9.7 denetim müşterisi: Denetimi (Madde 3.9.1) görevlendiren kuruluş (3.3.1) veya kişi.
NOT Denetim müşterisi, denetlenen (Madde 3.9.8) veya denetim talep etme konusunda yasal veya sözleşmeye bağlı hakka sahip herhangi bir başka kuruluş (Madde 3.3.1) olabilir.
3.9.9 Denetimi (Madde 3.9.1) yürütmek için gerekli kişisel nitelikleri ve yeterliliği (Madde 3.1.6 ve 3.9.14) sergileyen denetçi kişi
NOT Bir denetçinin önemli kişisel niteliklerinin tanımı ISO 19011'de verilmiştir.
3.9.10 denetim ekibi: Bir denetimi (Madde 3.9.1) yürüten ve gerektiğinde teknik uzmanlar (Madde 3.9.11) tarafından desteklenen bir veya daha fazla denetçi (Madde 3.9.9).
Notlar
1 Denetim ekibindeki denetçilerden biri genellikle ekip lideri olarak atanır.
2 Denetim ekibi aynı zamanda stajyer denetçileri de içerebilir.
3.9.11 teknik Uzman: <Аудит>Denetim ekibinin (Madde 3.9.10) gerektirdiği uzmanlık bilgisine veya deneyimine sahip kişi.
Notlar
NOT 1 Özel bilgi veya deneyim, denetlenen kuruluşa (Madde 3.3.1), prosese (Madde 3.4.1) veya faaliyete özel bilgi veya deneyimi ve ayrıca denetimin yürütüldüğü ülkenin dil ve kültürüne ilişkin bilgiyi içerir. .
2 Teknik uzmanın denetim ekibinde denetçi kimlik bilgileri (Madde 3.9.9) yoktur.
3.9.13 denetim kapsamı: Denetimin içeriği ve sınırları (3.9.1).
NOT Denetimin kapsamı genellikle konumu, organizasyonel yapıyı, faaliyetleri ve süreçleri (Madde 3.4.1) ve kapsanan süreyi içerir.
3.9.14 yeterlilik: <Аудит>Gösterilen kişisel nitelikler ve bilgi ve becerileri uygulama yeteneği.
3.10 Ölçüm süreçlerinin kalite yönetimine ilişkin terimler
3.10.1 ölçüm yönetim sistemi: Uygunluğun metrolojik olarak doğrulanmasını (Madde 3.10.3) ve ölçüm süreçlerinin (Madde 3.10.2) sürekli kontrolünü sağlamak için gerekli olan birbiriyle ilişkili veya etkileşimli unsurlar dizisi.
3.10.2 ölçüm süreci: Bir miktarın değerini belirlemek için gerçekleştirilen bir dizi işlem.
3.10.3 metrolojik doğrulama:Ölçme ekipmanının (Madde 3.10.4) amaçlanan amaç için gereklilikleri (Madde 3.1.2) karşıladığından emin olmak için gerçekleştirilen bir dizi işlem.
Notlar
NOT 1 Uygunluğun metrolojik teyidi genellikle kalibrasyon veya doğrulamayı (Madde 3.8.4), gerekli herhangi bir ayarlama veya onarımı (Madde 3.6.9) ve müteakip yeniden kalibrasyonu, ekipmanın amaçlanan kullanımına yönelik metrolojik gerekliliklerle karşılaştırmayı ve gerekli her türlü mühürleme ve işaretlemeyi içerir.
2 Uygunluğun metrolojik teyidi, ölçüm ekipmanının amaçlanan kullanıma uygunluğu kanıtlanana ve belgelenene kadar tamamlanmış sayılmaz.
3 Amacına uygun kullanım gereksinimleri, menzil, çözünürlük, izin verilen maksimum hata vb. gibi özellikleri içerir.
4 Uygunluğun metrolojik onayına yönelik gereklilikler genellikle ürünlere ilişkin gerekliliklerden farklıdır ve bunlar tarafından düzenlenmez.
3.10.4 ölçüm ekipmanı:Ölçme işleminin (3.10.2) gerçekleştirilmesi için gerekli olan ölçü aletleri, yazılımlar, standartlar, referans malzemeleri, yardımcı ekipmanlar veya bunların birleşimi.
3.10.5 metrolojik karakteristik:Ölçüm sonuçlarını etkileyebilecek ayırt edici bir özellik.
Notlar
NOT 1 Ölçme ekipmanı (Madde 3.10.4) genellikle çeşitli metrolojik özelliklere sahiptir.
2 Metrolojik özellikler kalibrasyona tabi olabilir.
3.10.6 metrolojik hizmet: Bir ölçüm yönetim sisteminin (Madde 3.10.1) tanımlanması ve uygulanmasına yönelik idari ve teknik sorumluluğa sahip organizasyon yapısı.
Not - "Tanım" kelimesi "standartları oluşturmak" anlamına gelmektedir. "Bir kavramın tanımlanması" terminolojik anlamında kullanılmaz (bazı dillerde bu ayrım bağlam olmadan belirsizdir).
Rusça terimlerin alfabetik dizini
Analiz................................................................ .......... 3.8.7 denetim................................................. .................................... 3.9.1 denetçi.................. ................................................. 3.9.9 doğrulama... .. ................................................................ ....... ... 3.8.5 doğrulama.................................. ................................... 3.8.4 olasılıklar................................. ................................................ 3.1.5 sürümü........ ................................ ..................... ................ 3.6.13 derecelendirme.................. ................................ .................................. 3.1.3 Denetim ekibi................. ................................................ ....... 3.9. 10 Düzeltici eylem.................................................. 3.6.5 uyarı aksiyon................................................. ..... 3.6.4 kusur.................................................. ... .................................... 3.6.3 belge................................. ................ ...................................
Sayfa 1
sayfa 2
sayfa 3
sayfa 4
sayfa 5
sayfa 6
sayfa 7
sayfa 8
sayfa 9
sayfa 10
sayfa 11
sayfa 12
sayfa 13
sayfa 14
sayfa 15
sayfa 16
sayfa 17
sayfa 18
sayfa 19
sayfa 20
sayfa 21
sayfa 22
sayfa 23
sayfa 24
sayfa 25
sayfa 26
sayfa 27
sayfa 28
sayfa 29
sayfa 30
STANDARDİZASYON, METROLOJİ VE SERTİFİKASYON İÇİN EYALETLERARASI KONSEYİ
(MGS)
STANDARDİZASYON, METROLOJİ VE SERTİFİKASYON İÇİN EYALETLERARASI KONSEYİ
Önsöz
Eyaletlerarası standardizasyon çalışmalarını yürütmek için hedefler, temel ilkeler ve temel prosedür GOST 1.0-92 “Eyaletlerarası standardizasyon sistemi tarafından belirlenir. Temel hükümler" ve GOST 1.2-2009 "Eyaletlerarası standardizasyon sistemi. Eyaletlerarası standardizasyon için eyaletlerarası standartlar, kurallar ve öneriler. Geliştirme, benimseme, uygulama, güncelleme ve iptal kuralları"
Standart bilgiler
1 Açık Anonim Şirket “Tüm Rusya Bilimsel Araştırma Sertifikasyon Enstitüsü” (JSC “VNIIS”) tarafından paragraf 4'te belirtilen standardın Rusça versiyonuna dayanarak HAZIRLANMIŞTIR.
2 Rusya Federasyonu Federal Teknik Düzenleme ve Metroloji Ajansı tarafından SUNULAN
3 Eyaletlerarası Standardizasyon, Metroloji ve Sertifikasyon Konseyi tarafından KABUL EDİLMİŞTİR (Eyaletlerarası düzenleyici belgelerin 22 Aralık 2011 tarihli yazışmalarla kabulüne ilişkin 48 No'lu Protokol)
4 Federal Teknik Düzenleme ve Metroloji Ajansı'nın 22 Aralık 2011 tarih ve 1574-st sayılı Kararı ile eyaletler arası GOST ISO 9000-2011 standardı, 1 Ocak 2013 tarihinde Rusya Federasyonu'nun ulusal standardı olarak yürürlüğe girmiştir.
5 Bu standart, uluslararası ISO 9000:2005 Kalite yönetim sistemleri - Temeller ve terimler standardı ile aynıdır.
Bu standart GOST R ISO 9000-2008 uygulaması esas alınarak hazırlanmıştır.
6 İLK KEZ TANITILDI
7 CUMHURİYET. Şubat 2013
Bu standardın yürürlüğe girmesine (feshedilmesine) ilişkin bilgiler “Ulusal Standartlar” endeksinde yayınlanmaktadır.
Bu standartta yapılan değişikliklere ilişkin bilgiler “Ulusal Standartlar” dizininde yayınlanmakta ve değişikliklerin metni- V bilgi işaretleri “Ulusal Standartlar”. Bu standardın revize edilmesi veya iptal edilmesi durumunda ilgili bilgiler “Ulusal Standartlar” bilgi indeksinde yayınlanacaktır. İlgili bilgi, duyuru ve metinler kamu bilgilendirme sisteminde de yayınlanmaktadır.- Federal Teknik Düzenleme ve Metroloji Ajansı'nın internetteki resmi web sitesinde
|
1 kullanım alanı. 4 2 Kalite yönetim sistemlerinin temel hükümleri. 4 2.1 Kalite yönetim sistemlerine duyulan ihtiyacın gerekçesi. 4 2.2 Kalite yönetim sistemleri ve ürün gereklilikleri için gereklilikler. 5 2.3 Kalite yönetim sisteminin geliştirilmesi ve uygulanmasına yaklaşım. 5 2.4 Süreç yaklaşımı. 5 2.5 Kalite politikası ve hedefleri. 6 2.6 Kalite yönetim sisteminde üst yönetimin rolü. 6 2.7 Dokümantasyon. 7 2.8 Kalite yönetim sistemlerinin değerlendirilmesi. 7 2.9 Sürekli iyileştirme. 8 2.10 İstatistiksel yöntemlerin rolü. 9 2.12 Kalite yönetim sistemleri ile mükemmellik modelleri arasındaki ilişki. 9 3 Terimler ve tanımlar. 10 3.1 Kaliteyle ilgili terimler. 10 3.2 Yönetimle ilgili terimler. on bir 3.3 Organizasyona ilişkin terimler. 12 3.4 Süreçler ve ürünlerle ilgili terimler. 13 3.5 Özelliklerle ilgili terimler... 14 3.6 Uyumluluğa ilişkin şartlar... 15 3.7 Dokümantasyona ilişkin terimler. 16 3.8 Değerlendirmeyle ilgili terimler. 17 3.9 Denetim (doğrulama) ile ilgili terimler 18 3.10 Ölçüm süreçlerinin kalite yönetimine ilişkin terimler. 19 Ek A (bilgilendirici) Sözlüğün geliştirilmesinde kullanılan metodoloji. 20 Rusça terimlerin alfabetik dizini. 28 İngilizce terimlerin alfabetik dizini. otuz Kaynakça. 31 |
giriiş
Genel Hükümler
Aşağıda listelenen ISO 9000 standart ailesi, her tür ve büyüklükteki kuruluşa etkili kalite yönetim sistemlerini uygulama ve sürdürme konusunda yardımcı olmak için geliştirilmiştir:
ISO 9000, kalite yönetim sistemlerinin temellerini açıklar ve kalite yönetim sistemleri için terminoloji oluşturur;
ISO 9001, bir kuruluşun müşteri ve mevzuat gerekliliklerini karşılayan ürünler üretme yeteneğini göstermesi gereken kalite yönetim sistemleri için gereklilikleri belirler ve müşteri memnuniyetini artırmayı amaçlar;
ISO 9004, bir kalite yönetim sisteminin etkinliğini ve verimliliğini artırmak için yönergeler sağlar ve bir kuruluşun performansını iyileştirmeyi ve müşterilerin ve diğer ilgili tarafların memnuniyetini artırmayı amaçlar;
ISO 19011, kalite ve çevre yönetim sistemlerinin denetimlerinin yürütülmesine ilişkin yönergeler içerir.
Bu kalite yönetim sistemi standartları seti, ulusal ve uluslararası ticarette karşılıklı anlayışı geliştirmeyi amaçlamaktadır.
Kalite yönetiminin ilkeleri
Bir kuruluşun başarılı yönetimi ve işleyişi, sistematik ve şeffaf yönetimiyle sağlanır. Başarı, tüm paydaşların ihtiyaçlarını dikkate alarak operasyonları sürekli iyileştirmek için tasarlanmış bir kalite yönetim sisteminin uygulanması ve sürdürülmesiyle elde edilebilir. Bir organizasyonu yönetmek, kalite yönetimine ek olarak yönetimin diğer yönlerini de içerir.
Aşağıdaki sekiz kalite yönetimi ilkesi, üst yönetimin bunları kuruluşun performansını iyileştirmek amacıyla uygulayabilmesi için tanımlanmıştır.
a) Müşteri odaklılık
Kuruluşlar müşterilerine bağlıdır ve bu nedenle onların mevcut ve gelecekteki ihtiyaçlarını anlamalı, gereksinimlerini karşılamalı ve beklentilerini aşmaya çalışmalıdır.
b) Yöneticinin liderliği
Liderler örgütün amaç ve yön birliğini sağlar. Çalışanların kuruluşun sorunlarının çözümüne tam olarak katılabilecekleri bir iç ortam yaratmalı ve sürdürmelidirler.
c) Çalışan katılımı
Her düzeydeki çalışanlar kuruluşun omurgasını oluşturur, dolayısıyla sorunların çözümüne tam katılımları, kuruluşun yeteneklerini karlı bir şekilde kullanmasına olanak tanır.
d) Süreç yaklaşımı
Faaliyetler ve ilgili kaynaklar bir süreç olarak yönetildiğinde istenilen sonuca daha etkin bir şekilde ulaşılır.
e) Yönetime sistematik yaklaşım
Birbiriyle bağlantılı süreçlerin bir sistem olarak belirlenmesi, anlaşılması ve yönetilmesi, kuruluşun hedeflerine ulaşmada etkinliğinin ve verimliliğinin arttırılmasına katkıda bulunur.
f) Sürekli iyileştirme
Kuruluşun bir bütün olarak sürekli iyileştirilmesi, sürekli hedef olarak görülmelidir.
g) Gerçeklere dayalı karar verme
Etkili kararlar veri ve bilgilerin analizine dayanmalıdır.
h) Tedarikçilerle karşılıklı yarara dayalı ilişkiler
Kuruluş ve tedarikçileri birbirine bağımlıdır, dolayısıyla karşılıklı yarara dayalı ilişkiler her iki tarafın da değer yaratma yeteneğini artırır.
Kalite yönetiminin bu sekiz ilkesi, ISO 9000 standartlar ailesinin bir parçası olan kalite yönetim sistemi standartlarının geliştirilmesinde temel olarak alınmıştır.
EYALETLER ARASI STANDART
KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ
Temel Bilgiler ve Kelime Bilgisi
Kalite Yönetim Sistemleri.
Temel bilgiler ve kelime bilgisi
Giriş tarihi - 2013-01-01
1 kullanım alanı
Bu Uluslararası Standart, ISO 9000 standartlar ailesinin konusu olan kalite yönetim sistemlerinin temel ilkelerini oluşturur ve ilgili terimleri tanımlar. Bu standart şu şekilde kullanılabilir:
a) kalite yönetim sisteminin uygulanması yoluyla avantaj elde etmek isteyen kuruluşlar;
b) belirlenen ürün gereksinimlerinin tedarikçiler tarafından karşılanacağından emin olmak isteyen kuruluşlar;
c) ürünlerin kullanıcıları;
d) kalite yönetiminde kullanılan terminolojiye ilişkin ortak bir anlayışa ilgi duyanlar (örneğin tedarikçiler, müşteriler, düzenleyici otoriteler);
e) Kalite yönetim sistemini değerlendiren veya ISO 9001 şartlarına uygunluğunu doğrulayan kuruluş içindeki veya dışındaki taraflar (örneğin denetçiler, düzenleyiciler, belgelendirme/tescil kuruluşları);
f) kuruluşa kalite yönetim sistemi konusunda tavsiye veya eğitim sağlayan kuruluş içi veya dışındaki taraflar;
g) ilgili standartların geliştiricileri.
2 Kalite yönetim sistemlerinin temel hükümleri
2.1 Kalite yönetim sistemlerine duyulan ihtiyacın gerekçesi
Kalite yönetim sistemleri kuruluşlara müşteri memnuniyetini artırmada yardımcı olabilir.
Tüketiciler ihtiyaç ve beklentilerini karşılayan ürünlere ihtiyaç duyuyor. Bu ihtiyaçlar ve beklentiler genellikle ürün özelliklerine yansıtılır ve genellikle müşteri gereksinimleri olarak kabul edilir. Gereksinimler müşteri tarafından bir sözleşmede belirtilebilir veya kuruluşun kendisi tarafından tanımlanabilir. Her durumda, nihai olarak ürünün kabul edilebilirliğini belirleyen tüketicidir. Tüketici ihtiyaçları ve beklentileri değiştikçe ve kuruluşlar rekabet ve teknolojik baskılarla karşı karşıya kaldıkça, ürünlerini ve süreçlerini sürekli olarak iyileştirmek zorundadırlar.
Kalite yönetim sistemlerinin uygulanması, kuruluşları müşteri gereksinimlerini analiz etmeye, müşteriler tarafından kabul edilebilir ürünlerin yaratılmasına katkıda bulunan süreçleri belirlemeye ve bu süreçleri kontrollü bir durumda sürdürmeye teşvik eder. Bir kalite yönetim sistemi, hem müşterilerin hem de diğer ilgili tarafların memnuniyetinin artmasına katkıda bulunarak sürekli iyileştirmenin temeli olabilir. Bu sistemin uygulanması, kuruluşa ve müşterilere, gereksinimlere tam olarak uyan ürünler sunma becerisine dair güven sağlar.
2.2 Kalite yönetim sistemleri ve ürün gereklilikleri için gereklilikler
ISO 9000 standart ailesi, kalite yönetim sistemi gereklilikleri ile ürün gereklilikleri arasında ayrım yapar.
Kalite yönetim sistemleri gereklilikleri ISO 9001'de belirtilmiştir ve geneldir ve ürün kategorisine bakılmaksızın herhangi bir endüstriyel veya ekonomik sektördeki kuruluşlara uygulanabilir. ISO 9001 ürün gerekliliklerini belirtmez.
Ürünlere ilişkin gereklilikler, beklenen tüketici taleplerine veya teknik düzenlemelerin gerekliliklerine dayanarak tüketiciler veya bir kuruluş tarafından belirlenebilir. Ürünlere ve bazı durumlarda ilgili proseslere ilişkin gereklilikler, teknik spesifikasyonlarda, ürün standartlarında, proses standartlarında, sözleşmeye dayalı anlaşmalarda ve düzenlemelerde belirlenebilir.
2.3 Kalite yönetim sisteminin geliştirilmesi ve uygulanmasına yaklaşım
Kalite yönetim sisteminin geliştirilmesi ve uygulanmasına yönelik yaklaşım aşağıdakileri içeren birkaç adımdan oluşur:
a) Müşterilerin ve diğer ilgili tarafların ihtiyaç ve beklentilerinin belirlenmesi;
b) kuruluşun kalite politikasını ve hedeflerini geliştirmek;
c) kalite hedeflerine ulaşmak için gereken süreç ve sorumlulukların tanımlanması;
d) kalite hedeflerine ulaşmak için gerekli kaynakların belirlenmesi ve sağlanması;
e) her sürecin etkinliğini ve verimliliğini ölçecek yöntemler geliştirmek;
f) her prosesin etkinliğini ve verimliliğini belirlemek için bu ölçümlerin sonuçlarının uygulanması;
g) Uygunsuzlukların önlenmesi ve nedenlerinin ortadan kaldırılması için gerekli araçların belirlenmesi;
h) Kalite yönetim sisteminin sürekli iyileştirilmesine yönelik bir proses geliştirmek ve uygulamak.
Bu yaklaşım aynı zamanda uygulanan kalite yönetim sistemini sürdürmek ve geliştirmek için de kullanılır.
Yukarıdaki yaklaşımı benimseyen bir kuruluş, süreçlerinin yeteneklerine ve ürünlerinin kalitesine güven yaratır ve sürekli iyileştirme için temel sağlar. Bu, artan müşteri ve diğer paydaş memnuniyetine ve organizasyonel başarıya yol açabilir.
2.4 Süreç yaklaşımı
Girdileri çıktılara dönüştürmek için kaynakları kullanan her türlü faaliyet bir süreç olarak değerlendirilebilir.
Etkin bir şekilde işleyebilmek için bir kuruluşun birbiriyle ilişkili ve etkileşimli çok sayıda süreci tanımlaması ve yönetmesi gerekir. Genellikle bir sürecin çıktısı bir sonrakinin hemen girdisidir. Bir kuruluş tarafından kullanılan süreçlerin ve özellikle bu süreçlerin etkileşiminin sistematik olarak tanımlanması ve yönetilmesi bir "süreç yaklaşımı" olarak değerlendirilebilir.
Bu standardın amacı, bir kuruluşun yönetiminde süreç yaklaşımının benimsenmesini teşvik etmektir.
Şekil 1, ISO 9000 standartlar ailesinde tanımlanan süreç bazlı kalite yönetim sistemini göstermektedir ve paydaşların kuruluşa girdi sağlamada önemli bir rol oynadığını göstermektedir. Paydaş memnuniyetinin izlenmesi, paydaşların ihtiyaç ve beklentilerinin ne ölçüde karşılandığı konusundaki algılarına ilişkin bilgilerin değerlendirilmesini gerektirir. Şekil 1'de gösterilen model, süreçleri ayrıntılı düzeyde göstermemektedir.
Şekil 1 - Temel alınan bir kalite yönetim sistemi modeli
süreç yaklaşımı
NOT Parantez içinde verilen ifadeler ISO 9001 için geçerli değildir.
2.5 Kalite Politikası ve Hedefleri
Kalite politikaları ve hedefleri kuruluşa rehberlik edecek şekilde belirlenir. İstenilen sonuçları tanımlarlar ve kuruluşun bu sonuçlara ulaşmak için gerekli kaynakları kullanmasını kolaylaştırırlar. Kalite politikası, kalite hedeflerinin geliştirilmesi ve gözden geçirilmesi için temel sağlar. Kalite hedefleri, kalite politikası ve sürekli iyileştirme taahhüdü ile tutarlı olmalı ve sonuçlar ölçülebilir olmalıdır. Kalite hedeflerine ulaşılması, ürün kalitesi, operasyonel performans ve finansal performans üzerinde ve bunun sonucunda paydaş memnuniyeti ve güveni üzerinde olumlu bir etkiye sahip olabilir.
2.6 Kalite yönetim sisteminde üst yönetimin rolü
Üst düzey yönetim, liderlik ve eylem yoluyla çalışanların tam katılımını ve kalite yönetim sisteminin etkin işleyişini teşvik eden bir ortam yaratabilir. Kalite yönetimi ilkeleri, üst düzey yönetim tarafından aşağıdaki konulardaki rollerini yerine getirmede bir temel olarak kullanılabilir:
a) kuruluşun kalite politikalarını ve hedeflerini geliştirmek ve sürdürmek;
b) personelin farkındalığını, motivasyonunu ve katılımını artırmak için kuruluş genelinde kalite politikasını ve hedeflerini teşvik etmek;
c) kuruluşun tüm personelinin müşteri gereksinimlerine yönlendirilmesi;
d) müşterilerin ve diğer ilgili tarafların gereksinimlerini karşılamak ve kalite hedeflerine ulaşmak için uygun süreçlerin uygulanması;
e) Belirlenen kalite hedeflerine ulaşmak için etkili ve verimli bir kalite yönetim sisteminin geliştirilmesi, uygulanması ve sürdürülmesi;
f) gerekli kaynakların sağlanması;
g) kalite yönetim sisteminin periyodik incelemelerini yürütmek;
h) kalite politikaları ve hedeflerine ilişkin kararlar almak;
i) Kalite yönetim sistemini iyileştirmeye yönelik tedbirlere karar vermek.
2.7 Dokümantasyon
2.7.1 Belgelemenin önemi
Belgeleme, eylemlerin anlamını ve sırasını aktarmayı mümkün kılar ve aşağıdakilere katkıda bulunur:
a) müşteri gereksinimlerine uygunluğun sağlanması ve kalitenin iyileştirilmesi;
b) uygun eğitimin sağlanması;
c) tekrarlanabilirlik ve izlenebilirlik;
d) nesnel delillerin sağlanması;
e) Kalite yönetim sisteminin etkinliğinin ve sürekli uygunluğunun değerlendirilmesi. Dokümantasyon geliştirme başlı başına bir amaç olmamalı, kullanıcılarına değer katmalıdır.
2.7.2 Kalite yönetim sistemlerinde kullanılan belge türleri
Kalite yönetim sistemlerinde aşağıdaki belge türleri kullanılır:
a) Kuruluşun kalite yönetim sistemi hakkında tutarlı bilgi sağlayan, hem iç hem de dış kullanıma yönelik dokümanlar (bu dokümanlar kalite el kitaplarını içerir);
b) kalite yönetim sisteminin belirli bir ürüne, projeye veya sözleşmeye nasıl uygulandığını açıklayan belgeler (bu tür belgeler kalite planlarını içerir);
c) gereksinimleri belirleyen belgeler (bu tür belgeler spesifikasyonları içerir);
e) Faaliyetlerin ve süreçlerin sırayla nasıl yürütüleceğine ilişkin bilgileri içeren belgeler (bu tür belgeler, belgelendirilmiş prosedürleri, çalışma talimatlarını ve çizimleri içerebilir);
f) Gerçekleştirilen eylemlere veya elde edilen sonuçlara ilişkin nesnel kanıt içeren belgeler (bu tür belgeler, kayıtları içerir).
Her kuruluş gerekli dokümantasyonun kapsamını ve ortamını belirler. Bu, kuruluşun türü ve büyüklüğü, süreçlerin karmaşıklığı ve etkileşimi, ürünün karmaşıklığı, müşteri gereksinimleri ve ilgili düzenleyici gereksinimler, personelin kanıtlanmış yetenekleri ve kalite yönetimine uygunluğun kapsamı gibi faktörlere bağlıdır. sistem gereksinimlerinin gösterilmesi gerekmektedir.
2.8 Kalite yönetim sistemlerinin değerlendirilmesi
2.8.1 Kalite yönetim sistemi süreçlerinin değerlendirilmesi
Kalite yönetim sistemlerinin değerlendirilmesi sırasında, değerlendirilen her süreçle ilgili olarak aşağıdaki dört temel sorunun yanıtlanması gerekir:
a) Süreç uygun şekilde tanımlanmış ve tanımlanmış mı?
b) sorumluluk paylaşılıyor mu?
c) prosedürler uygulanıyor ve sürdürülüyor mu?
d) Süreç gerekli sonuçlara ulaşıyor mu?
Yukarıdaki sorulara verilen birleşik yanıtlar, değerlendirmenin sonuçlarını belirleyebilir. Bir kalite yönetim sisteminin değerlendirilmesi kapsam açısından farklılık gösterebilir ve kalite yönetim sisteminin denetimi ve gözden geçirilmesinin yanı sıra öz değerlendirme gibi faaliyetleri de içerebilir.
2.8.2 Kalite yönetim sisteminin denetimi (doğrulanması)
Denetimler (muayeneler) (bundan sonra denetimler olarak anılacaktır), kalite yönetim sistemi şartlarının yerine getirilme derecesini belirlemek için kullanılır. Denetim gözlemleri, kalite yönetim sisteminin etkinliğini değerlendirmek ve iyileştirme fırsatlarını belirlemek için kullanılır.
Birinci taraf (kurumun kendisi) tarafından veya onun adına dahili amaçlarla gerçekleştirilen denetimler, kuruluşun uygunluk beyanının temelini oluşturabilir.
İkinci taraf denetimleri kuruluşun müşterileri tarafından veya müşteriler adına başkaları tarafından yapılabilir.
Üçüncü taraf denetimleri dış bağımsız kuruluşlar tarafından gerçekleştirilir. Genellikle akredite olan bu kuruluşlar, ISO 9001 gibi gerekliliklere uygunluk için sertifikasyon veya kayıt sağlar.
ISO 19011 denetim için yönergeler sağlar.
2.8.3 Kalite yönetim sisteminin analizi
Üst yönetimin görevlerinden biri de kalite politikası ve hedeflerini dikkate alarak kalite yönetim sisteminin uygunluğunun, yeterliliğinin, etkinliğinin ve verimliliğinin düzenli, sistematik değerlendirmesini yapmaktır. Bu analiz, ilgili tarafların değişen ihtiyaç ve beklentilerine yanıt olarak kalite politikası ve hedeflerinin uyarlanması ihtiyacının değerlendirilmesini ve gerekli eylemlerin belirlenmesini içerebilir.
Kalite yönetim sistemini analiz ederken diğer bilgi kaynaklarının yanı sıra denetim raporları da kullanılmalıdır.
2.8.4 Benlik saygısı
Bir kuruluşun öz değerlendirmesi, bir kuruluşun performansının ve sonuçlarının bir kalite yönetim sistemi veya mükemmellik modeline göre kapsamlı ve sistematik bir analizidir.
Öz değerlendirme, kuruluşun performansına ve kalite yönetim sisteminin gelişim düzeyine ilişkin genel bir bakış sağlayabilir ve ayrıca iyileştirme alanları ve önceliklerin belirlenmesine yardımcı olur.
2.9 Sürekli iyileştirme
Kalite yönetim sisteminin sürekli iyileştirilmesinin amacı, tüketicilerin ve diğer ilgili tarafların memnuniyetini artırma olasılığını arttırmaktır. İyileştirme eylemleri şunları içerir:
a) İyileştirilecek alanların belirlenmesi için mevcut durumun analizi ve değerlendirilmesi;
b) iyileştirme hedeflerinin belirlenmesi;
c) hedeflere ulaşmak için olası çözümlerin araştırılması;
d) çözümlerin değerlendirilmesi ve seçilmesi;
e) seçilen çözümlerin uygulanması;
f) hedeflere ulaşılıp ulaşılmadığını belirlemek için performans sonuçlarının ölçülmesi, doğrulanması, analiz edilmesi ve değerlendirilmesi;
g) Değişikliklerin tescili.
Sonuçlar, iyileştirme için daha fazla fırsat belirlemek amacıyla analiz edilir. Dolayısıyla iyileştirme sürekli bir eylemdir. Müşterilerden ve diğer ilgili taraflardan alınan geri bildirimler, kalite yönetim sisteminin denetimleri ve incelemeleri de iyileştirme fırsatlarını belirlemek için kullanılabilir.
2.10 İstatistiksel yöntemlerin rolü
İstatistiksel yöntemlerin kullanılması değişkenliğin anlaşılmasına yardımcı olabilir ve dolayısıyla bir kuruluşun sorunları çözmesine ve verimliliği ve etkinliği artırmasına yardımcı olabilir. Bu yöntemler aynı zamanda karar verme sürecinde mevcut verilerin daha iyi kullanılmasını da teşvik eder.
Görünür istikrar koşullarında bile birçok faaliyetin gidişatında ve sonuçlarında değişkenlik gözlemlenebilir. Bu değişkenlik, ürünlerin ve süreçlerin ölçülen özelliklerinde gözlemlenebilir. Varlığı, pazar araştırmasından müşteri hizmetlerine ve ürünün imhasına kadar ürün yaşam döngüsünün çeşitli aşamalarında fark edilebilir.
İstatistiksel yöntemlerin uygulanması, nispeten sınırlı verilerle bile bu tür değişkenliğin ölçülmesine, tanımlanmasına, analiz edilmesine, yorumlanmasına ve modellenmesine yardımcı olur. Bu tür verilerin istatistiksel analizi, değişkenliğin doğasının, kapsamının ve nedenlerinin daha iyi anlaşılmasına yardımcı olabilir, bu değişkenlikten kaynaklanabilecek sorunların çözümünü ve hatta önlenmesini kolaylaştırabileceği gibi sürekli iyileştirmeyi de kolaylaştırabilir.
İstatistiksel yöntemlerin kalite yönetim sisteminde uygulanmasına ilişkin kılavuzlar ISO/TR 10017'de verilmiştir.
2.11 Kalite yönetim sistemleri ve diğer yönetim sistemlerinin odağı
Kalite yönetim sistemi, ilgili tarafların ihtiyaçlarını, beklentilerini ve şartlarını karşılamak için kalite hedeflerine uygun sonuçlara ulaşmayı amaçlayan bir kuruluşun yönetim sisteminin bir parçasıdır. Kalite hedefleri, kalkınma, finansman, karlılık, çevrenin korunması, çalışma koşulları ve personel güvenliği ile ilgili diğer organizasyonel hedefleri tamamlar. Bir kuruluşun yönetim sisteminin çeşitli bölümleri, ortak unsurlar kullanılarak kalite yönetim sistemiyle birlikte tek bir yönetim sistemine entegre edilebilir. Bu, planlamayı, kaynak tahsisini, ek hedeflerin belirlenmesini ve kuruluşun genel performansının değerlendirilmesini kolaylaştırabilir.
Bir kuruluşun yönetim sistemi, kuruluşun kendi gereksinimlerine göre değerlendirilebilir. Ayrıca ISO 9001 ve ISO 14001 gerekliliklerine göre de denetlenebilir. Bu denetimler ayrı ayrı veya birlikte yapılabilir.
2.12 Kalite yönetim sistemleri ile mükemmellik modelleri arasındaki ilişki
ISO 9000 standart ailesi ve mükemmellik modellerinde ana hatları verilen kalite yönetim sistemlerinin uygulanmasına ve sürdürülmesine yönelik yaklaşımlar genel ilkelere dayanmaktadır. Bu yaklaşımların her ikisi de:
a) kuruluşun güçlü ve zayıf yönlerini belirlemesini sağlamak;
c) sürekli iyileştirme için bir temel sağlamak;
d) dış tanınma yöntemlerini içerir.
ISO 9000 standart ailesindeki kalite yönetim sistemlerinin uygulanması ve sürdürülmesine yönelik yaklaşımlar ile mükemmellik modelleri arasındaki fark, kapsamlarında yatmaktadır. ISO 9000 ailesinin standartları, kalite yönetim sistemleri için gereklilikleri ve faaliyetlerin iyileştirilmesine yönelik tavsiyeleri belirler; Kalite yönetim sistemlerinin değerlendirilmesi bu şartların yerine getirilip getirilmediğini belirler. Mükemmellik modelleri, bir kuruluşun performansının karşılaştırmalı olarak değerlendirilmesine olanak tanıyan ve tüm faaliyetlere ve tüm paydaşlara uygulanan kriterleri içerir. Mükemmellik modellerinde kullanılan değerlendirme kriterleri, bir kuruluşun performansını diğer kuruluşların performansıyla karşılaştırması için bir temel sağlar.
3 Terimler ve tanımlar
Bu bölümün başka bir yerinde tanımlanan bir terim kalın harflerle yazılmıştır. Bunu parantez içinde seri numarası takip eder. Kalın harflerle yazılan böyle bir terim, tanımda kendi tanımıyla değiştirilebilir. Örneğin:
- ürünler(3.4.2) “sonuç” olarak tanımlanır işlem(3.4.1)";
- işlem“Girdileri çıktılara dönüştüren birbiriyle ilişkili veya etkileşimli faaliyetler dizisi” olarak tanımlanmaktadır.
Eğer terim "işlem" bunu kendi tanımınızla değiştirin, ardından:
- ürünler“Girdileri çıktılara dönüştüren birbiriyle ilişkili veya etkileşimli bir dizi faaliyetin sonucu” olarak tanımlanabilir.
Bir kavramın belirli bir bağlamda özel bir anlamı varsa, kullanım kapsamı köşeli parantezlerle gösterilir (< >) tanımdan önce.
Örnek - Denetim terimi bağlamında, tanıtılan terim teknik Uzman araç:
3.9.11 teknik Uzman:<Аудит>Gerekli özel bilgi veya deneyime sahip bir kişi denetim ekibi(3.9.10).
3.1 Kaliteyle ilgili terimler
3.1.1 kalite(kalite): Doğanın bütünlüğüne uygunluk derecesi özellikler(3.5. Gereksinimler(3.1.2).
Notlar
1 “Kalite” terimi kötü, iyi, mükemmel gibi sıfatlarla birlikte kullanılabilir.
2 "Nitelikli" kelimesinin zıttı olan "kendinden gelen" terimi, özellikle kalıcı özelliklerle ilgiliyse, bir şeye sahip olmak anlamına gelir.
3.1.2 gereklilik gereksinim: Belirtilen, genellikle varsayılan veya gerekli olan bir ihtiyaç veya beklenti.
Notlar
1 “Genellikle beklenen” ifadesi bunun yaygın bir uygulama olduğu anlamına gelir kuruluşlar(3.3.1),ee tüketiciler(3.3.5) ve diğerleri İlgili taraflar(3.3.7) söz konusu ihtiyaçlar veya beklentiler varsayıldığında.
2 Belirli bir gereksinim tipini belirlemek için, ürün gereksinimi, kalite sistemi gereksinimi, tüketici gereksinimi gibi niteleyici kelimeler kullanılabilir.
3 Belirli bir gereksinim, örneğin aşağıdaki gibi belirtilen bir gereksinimdir: belge(3.7.2).
4 Gereksinimler çeşitli paydaşlar tarafından yapılabilir.
5 Verilen tanım, ISO/IEC Direktifi, Bölüm 2'nin 3.12.1 maddesinde belirtilenden farklıdır.
3.12.1 gereklilik Gereklilik: Bir belgeye uygunluk gerekiyorsa karşılanması gereken ve sapmalara izin verilmeyen belgelenmiş bir kriter.
3.1.3 derecelendirme(derece): Çeşitli kalite gerekliliklerine karşılık gelen sınıf, derece, kategori veya rütbe ürünler(3.4.2),süreçler(3.4.1)veya sistemler(3.2.1), aynı fonksiyonel uygulamaya sahiptir.
Örnek - Otel rehberindeki uçak bileti sınıfı veya otel kategorisi.
NOT Bir kalite gereksinimini tanımlarken genellikle bir derecelendirme oluşturulur.
3.1.4 Müşteri memnuniyeti(müşteri memnuniyeti): Tüketicilerin, Gereksinimler(3.1.2).
Notlar
1 Müşteri şikayetleri düşük müşteri memnuniyetinin genel bir göstergesidir ancak bunların yokluğu mutlaka yüksek müşteri memnuniyeti anlamına gelmez.
2 Müşteri gereksinimleri üzerinde anlaşmaya varılmış ve karşılanmış olsa bile, bu mutlaka yüksek müşteri memnuniyeti sağlamaz.
3.1.5 olasılıklar(yetenek): Yetenek kuruluşlar(3.3.1),sistemler(3.2.1)veya işlem(3.4.1) üretmek ürünler(3.4.2), buna karşılık gelecek Gereksinimler(3.1.2) bu ürüne.
NOT İstatistiksel süreç yetenekleriyle ilgili terimler ISO 3534-2'de tanımlanmıştır.
3.1.6 yeterlilik(yeterlilik): Bilgi ve becerileri pratikte uygulama becerisi.
Not - Yeterlilik bu standartta genel anlamda tanımlanmaktadır. Bu terimin kullanımı ek özelliklere sahip olabilir ve diğer belgelerde açıklığa kavuşturulabilir.
3.2 Yönetimle ilgili terimler
3.2.1sistem(sistem): Birbirine bağlı ve etkileşimli öğeler kümesi.
3.2.2 Yönetim Sistemi(Yönetim Sistemi): Sistem(3.2.1) politika ve hedefler geliştirmek ve bu hedeflere ulaşmak.
Not - Yönetim sistemi kuruluşlar(3.3.1) aşağıdakiler gibi çeşitli yönetim sistemlerini içerebilir: Kalite yönetim sistemi(3.2.3), mali yönetim sistemi veya çevre yönetim sistemi.
3.2.3 Kalite yönetim sistemi(Kalite yönetim sistemi): Yönetim Sistemi(3.2.2) rehberlik ve kontrol için organizasyon(3.3.1)'e uygulandı kalite (3.1.1 ).
3.2.4kalite politikası(kalite politikası): Genel niyetler ve faaliyetin yönü kuruluşlar(3.3.1) bölgede kalite(3.1.1), resmi olarak formüle edilmiş üst düzey yönetim(3.2.7).
Notlar
1 Tipik olarak bir kalite politikası, kuruluşun genel politikasıyla tutarlıdır ve kuruluş için temel oluşturur. kalite hedefleri(3.2.5).
NOT 2 Bu standartta belirtilen kalite yönetimi ilkeleri, bir kalite politikasının geliştirilmesine temel oluşturabilir.
3.2.5 kalite hedefleri(kalite hedefi): Bir alanda elde edilen veya uğruna çaba gösterilen şey kalite(3.1.1).
Notlar
1 Kalite hedefleri genellikle aşağıdakilere dayanmaktadır: siyaset organizasyonlar kaliteli alanlar(3.2.4).
2 Kalite hedefleri genellikle ilgili departmanlar ve seviyeler için belirlenir kuruluşlar(3.3.1).
3.2.6 yönetmek(yönetim): Koordineli yönlendirme ve yönetim faaliyetleri organizasyon(3.3.1).
Not - Rusça'da "yönetim" terimi bazen insanları ifade eder; Bir kuruluşun yönetimi ve idaresi konusunda yetki ve sorumluluğa sahip kişi veya çalışan grubu. "Yönetim" terimi bu anlamda kullanıldığında yukarıda kullanılan "yönetim" kavramıyla karıştırılmaması için daima niteleyici kelimelerle kullanılmalıdır. Örneğin “yönetim şunu yapmalı…” ifadesini kullanmamalısınız. "üst yönetim(3.2.7) zorunlu..." ifadesinin kullanımına izin verilmiştir.
3.2.7 üst yönetimÜst yönetim: Yönlendirme ve kontrolü elinde bulunduran kişi veya çalışan grubu organizasyon(3.3.1) en üst düzeyde.
3.2.8 kalite Yönetimi(kalite yönetimi): Koordineli liderlik ve yönetim faaliyetleri organizasyon(3.3.1)'e uygulandı kalite(3.1.1).
Not - Kalitenin yönetişimi ve yönetimi genellikle kalitenin geliştirilmesini içerir. kalite politikaları(3.2.4)ve kalite hedefleri(3.2.5),kalite planlaması(3.2.9), kalite kontrol(3.2.10),kalite güvencesi(3.2.11) ve kalite iyileştirme(3.2.12).
3.2.9 kalite planlaması(kalite planlaması): Bölüm kalite Yönetimi(3.2.8), kurmayı amaçlayan kalite hedefleri(3.2.5) ve gerekli operasyonel önlemlerin belirlenmesi süreçler(3.4.1) ve kalite hedeflerine ulaşmak için ilgili kaynaklar.
Not - Geliştirme kalite planları(3.7.5) kalite planlamasının bir parçası olabilir.
3.2.10 kalite kontrol(kalite kontrol): Parça kalite Yönetimi(3.2.8) kalite gerekliliklerini karşılamayı amaçlamaktadır.
3.2.11 kalite güvencesi(kalite güvencesi): Bölüm kalite Yönetimi(3.2.8) kalite gerekliliklerinin karşılanacağına dair güven sağlamayı amaçlamaktadır.
3.2.12 kalite iyileştirme(kalite iyileştirme): Bölüm kalite Yönetimi(3.2.8) kalite gerekliliklerini karşılama yeteneğini arttırmayı amaçlamaktadır.
NOT Gereksinimler aşağıdakiler gibi herhangi bir hususla ilgili olabilir: verimlilik(3.2.14),yeterlik(3.2.15) veya izlenebilirlik(3.5.4).
3.2.13 devamlı gelişme(sürekli iyileştirme): Performans yeteneğini artırmak için tekrarlanan aktivite Gereksinimler (3.1.2).
Not - İşlem(3.4.1) Hedeflerin belirlenmesi ve iyileştirme fırsatlarının belirlenmesi, sürekli olarak devam eden bir süreçtir. denetim gözlemleri(3.9.5) ve denetim sonuçlarına dayalı sonuçlar(3.9.6), veri analizi, analiz(3.8.7) yönetim veya başka yollarla ve genellikle düzeltici eylemler(3.6.5)veya önleyici faaliyetler(3.6.4).
3.2.14 verimlilik Etkililik: Planlanan faaliyetlerin ne ölçüde uygulandığı ve planlanan sonuçlara ne ölçüde ulaşıldığı.
3.2.15 yeterlik(verimlilik): Elde edilen sonuç ile kullanılan kaynaklar arasındaki ilişki.
3.3 Kuruluşla ilgili terimler
3.3.1organizasyon(organizasyon): Sorumlulukların, yetkilerin ve ilişkilerin dağılımına sahip bir grup işçi ve gerekli fon.
Örnek - Bir şirket, şirket, firma, işletme, kurum, hayır kurumu, perakendeci, dernek veya bunların herhangi bir alt bölümü veya birleşimi.
Notlar
2 Bir kuruluş kamusal veya özel olabilir.
3 Bu tanım aşağıdaki standartlara uygulanır: kalite Yönetim Sistemleri(3.2.3). ISO/IEC Kılavuzu 2, "organizasyon" teriminin farklı bir tanımını sunmaktadır.
3.3.2örgütsel yapı(organizasyon yapısı): Sorumlulukların, yetkilerin ve çalışanlar arasındaki ilişkilerin dağılımı.
Notlar
1 Dağıtım genellikle sıralıdır.
2 Resmi bir organizasyon yapısı genellikle kalite klavuzu(3.7.4)veya kalite açısından(3.7.5)proje(3.4.3).
3 Organizasyon yapısı, dış kuruluşlarla uygun etkileşimleri içerebilir. kuruluşlar(3.3.1).
3.3.3 altyapı(altyapı):<Организация>İşletmenin çalışması için gerekli olan bina, ekipman ve destek hizmetlerinin toplamı. kuruluşlar(3.3.1).
3.3.4 çalışma alanıÇalışma ortamı: İşin gerçekleştirildiği koşullar dizisi.
NOT Koşullar fiziksel, sosyal, psikolojik ve çevresel faktörleri (sıcaklık, tanınma ve ödüllendirme sistemleri, ergonomi ve atmosferik kompozisyon gibi) içerir.
3.3.5 tüketici(müşteri): Organizasyon(3.3.1) veya alan kişi ürünler(3.4.2).
Örnek - Müşteri, müşteri, son kullanıcı, perakendeci, yararlanıcı ve alıcı.
Not - Müşteri, kuruluşun içinden veya dışından olabilir.
3.3.6 Sağlayıcı(Tedarikçi): Organizasyon(3.3.1) veya sağlayan kişi ürünler(3.4.2).
Örnek - Üretici, toptancı, perakendeci veya ürün satıcısı, hizmet sağlayıcı, bilgi sağlayıcı.
Notlar
NOT 1 Tedarikçi kuruluşun içinden veya dışından olabilir.
2 Sözleşmeye dayalı bir durumda tedarikçiye bazen "yüklenici" adı verilir.
3.3.7 ilgili tarafİlgili taraf: Bir faaliyet veya başarı ile ilgilenen kişi veya kişi grubu kuruluşlar(3.3.1).
Örnek - Tüketiciler(3.3.5), kuruluşun sahipleri, çalışanları, tedarikçileri (3.3.6), bankacılar, dernekler, ortaklar veya halk.
Not: Bir grup bir kuruluştan, bir kuruluşun bir bölümünden veya birkaç kuruluştan oluşabilir.
3.3.8 Sözleşme(sözleşme): Bağlayıcı bir anlaşma.
3.4 Süreç ve ürün şartları
3.4.1işlem(süreç): Girdileri çıktılara dönüştüren birbiriyle ilişkili veya etkileşimli faaliyetler dizisi.
Notlar
1 Bir sürecin girdileri genellikle diğer süreçlerin çıktılarıdır.
2 Süreç, kuruluşlar(3.3.1) genellikle değer katmak amacıyla kontrollü koşullar altında planlanır ve uygulanır.
3 Onayın verildiği süreç uyma(3.6.1) sonlu ürünler(3.4.2) zor veya ekonomik açıdan pratik değildir ve sıklıkla "özel süreç" olarak anılır.
3.4.2 ürünler(ürün): Sonuç işlem(3.4.1).
Notlar
1 Dört genel ürün kategorisi vardır:
Hizmetler (örneğin ulaşım);
Yazılım (örneğin bilgisayar programı, sözlük);
Teknik araçlar (örneğin motor aksamı);
Geri dönüştürülebilir malzemeler (örn. yağlayıcı).
Birçok ürün, farklı genel ürün kategorilerine ait öğeler içerir. Ürünlerin hizmet, yazılım, donanım veya işlenmiş malzeme olarak sınıflandırılması, baskın olan öğeye bağlıdır.
Örneğin, tedarik edilen "araba" ürünü donanım (örneğin lastikler), işlenmiş malzemeler (yakıt, soğutma sıvısı), yazılım (motor kontrol yazılımı, sürücü kılavuzu) ve hizmetlerden (satıcı tarafından sağlanan kullanım talimatları) oluşur.
2 Hizmet, etkileşim sırasında zorunlu olarak gerçekleştirilen en az bir eylemin sonucudur Tedarikçi(3.3.6) ve tüketici(3.3.5) ve kural olarak soyuttur. Bir hizmetin sağlanması örneğin aşağıdakileri içerebilir:
Tüketici tarafından tedarik edilen maddi ürünler üzerinde gerçekleştirilen faaliyetler (örneğin, arızalı bir arabanın onarılması);
Tüketici tarafından tedarik edilen gayri maddi ürünlere ilişkin faaliyetler (örneğin, vergi miktarının belirlenmesi için gerekli gelir tablosunun hazırlanması);
Maddi olmayan ürünler sağlamak (örneğin, bilgi aktarımı anlamında bilgi);
Tüketiciler için uygun koşulların yaratılması (örneğin otellerde ve restoranlarda).
Yazılım bilgi içerir ve genellikle soyuttur; ayrıca yaklaşımlar, işlemler veya prosedürler(3.4.5).
Teknik bir araç, kural olarak maddidir ve miktarı sayılabilir bir miktarla ifade edilir. karakteristik(3.5.1). İşlenen malzemeler genellikle somuttur ve miktarları sürekli bir özellik olarak ifade edilir. Teknik ekipman ve geri dönüştürülebilir malzemelere genellikle mal denir.
3 Kalite güvencesi(3.2.11) öncelikle amaçlanan ürüne yöneliktir.
3.4.3 proje(proje): Benzersiz işlem(3.4.1) belirli bir hedefe karşılık gelen bir hedefe ulaşmak için üstlenilen, başlangıç ve bitiş tarihleri olan bir dizi koordineli ve kontrollü faaliyetten oluşan Gereksinimler(3.1.2), zamanlama, maliyet ve kaynaklara ilişkin kısıtlamalar dahil.
Notlar
1 Tek bir proje daha büyük bir proje yapısının parçası olabilir.
2 Bazı projelerde hedefler iyileştirilir ve özellikler(3.5.1) ürünler proje ilerledikçe buna göre belirlenir.
3 Bir projenin çıktısı bir ürün veya birkaç birim olabilir ürünler(3.4.2).
4 ISO 10006:2003'ten uyarlanmıştır.
3.4.4 tasarım ve gelişim(tasarım ve geliştirme): Bütünlük süreçler(3.4.1), çeviri Gereksinimler(3.1.2) yerleşik özellikler(3.5.1)veya özellikler(3.7.3)açık ürünler(3.4.2),işlem(3.4.1)veya sistem(3.2.1).
Notlar
NOT 1 "Tasarım" ve "geliştirme" terimleri bazen birbirinin yerine kullanılır, bazen de tasarım ve geliştirme sürecinin farklı aşamalarını bir bütün olarak tanımlamak için kullanılır.
NOT 2 Tasarım ve geliştirme konusunu tanımlamak için niteleyici kelimeler kullanılabilir (örneğin, ürün tasarımı ve geliştirme veya proses tasarımı ve geliştirme).
3.4.5 prosedür(prosedür): Bir aktiviteyi gerçekleştirmenin belirli bir yolu veya işlem(3.4.1).
Notlar
NOT 1 Prosedürler belgelenmiş veya belgelenmemiş olabilir.
NOT 2 Bir prosedür belgelendiğinde, çoğunlukla “yazılı prosedür” veya “dokümante edilmiş prosedür” terimi kullanılır. Belge Bir prosedürü içeren (3.7.2) "usul belgesi" olarak adlandırılabilir.
3.5 Özelliklerle ilgili terimler
3.5.1 karakteristik(karakteristik): Ayırt edici özellik.
Notlar
1 Bir karakteristik doğuştan veya atanmış olabilir.
2 Özellikler niteliksel veya niceliksel olabilir.
3 Aşağıdakiler gibi farklı özellik sınıfları vardır:
Fiziksel (örneğin mekanik, elektriksel, kimyasal veya biyolojik özellikler);
Organoleptik (örneğin koku, dokunma, tat, görme, işitme ile ilgili olanlar);
Etik (örneğin nezaket, dürüstlük, doğruluk);
Geçici (örneğin dakiklik, güvenilirlik, kullanılabilirlik);
Ergonomik (örneğin fizyolojik özellikler veya insan güvenliğiyle ilgili);
İşlevsel (örneğin, uçağın maksimum hızı).
3.5.2 kalite özelliği(kalite özelliği): Doğuştan ürünler(3.4.2),işlem(3.4.1)veya sistem(3.2.1)karakteristik(3.5.1) ile ilgili gereklilik(3.1.2).
Notlar
1 "Doğal" kelimesi, özellikle kalıcı bir özelliğe atıfta bulunuyorsa, bir şeyin doğasında var olan anlamına gelir.
NOT 2 Bir ürün, proses veya sisteme atanmış özellikler (örneğin, ürün fiyatı, ürün sahibi), o ürün, proses veya sistemin kalitesinin özellikleri değildir.
3.5.4 izlenebilirlik izlenebilirlik: Değerlendirilen bir şeyin geçmişini, uygulamasını veya konumunu izleme yeteneği.
Notlar
1 İzlenebilirlik ürünler(3.4.2) şu anlamlara gelebilir:
Malzemelerin ve bileşenlerin kökeni;
İşlem geçmişi;
Teslimattan sonra ürünlerin dağıtımı ve konumu.
2 Metroloji alanında VIM-1993'ün 6.10 numaralı alt bölümünde verilen tanım kabul edilmektedir.
3.6 Uyumluluğa ilişkin şartlar
3.6.1yazışma(uygunluk): Yürütme Gereksinimler(3.1.2).
3.6.2 tutarsızlık(uygunsuzluk): Uyulmaması Gereksinimler(3.1.2).
3.6.3 kusur(kusur): Yürütme hatası Gereksinimler(3.1.2) amaçlanan veya belirlenen kullanımla ilişkili.
Notlar
1 Kusur ve kusur kavramları arasındaki fark tutarsızlık(3.6.2) önemlidir çünkü özellikle ürün sorumluluğu konularıyla ilgili hukuki sonuçları vardır. Bu nedenle "kusur" tabiri son derece dikkatli kullanılmalıdır.
2 Kullanım amacı tüketici(3.3.5), sağlanan kullanım ve bakım talimatları gibi bilgilerin niteliğine bağlı olabilir. Tedarikçi(3.3.6).
3.6.4Önleyici eylem(önleyici): Potansiyel bir durumun nedenini ortadan kaldırmak için yapılan eylem tutarsızlıklar(3.6.2) veya potansiyel olarak istenmeyen başka bir durum.
Notlar
1 Potansiyel uygunsuzluğun çeşitli nedenleri olabilir.
2 Bir olayın meydana gelmesini önlemek için önleyici faaliyet yapılır ve düzeltici eylem(3.6.5) - olayın tekrarını önlemek için.
3.6.5 düzeltici eylem(düzeltici eylem): Tespit edilen bir durumun nedenini ortadan kaldırmak için yapılan eylem tutarsızlıklar(3.6.2) veya diğer istenmeyen durum.
Notlar
1 Uygunsuzluğun birçok nedeni olabilir.
2 Olayın tekrarını önlemek için düzeltici faaliyet yapılır ve Önleyici eylem(3.6.4) - bir olayın meydana gelmesini önlemek için.
3 Terimler ayırt edilmelidir düzeltme(3.6.6) ve düzeltici eylem.
3.6.6 düzeltme(düzeltme): Tespit edilen bir durumu düzeltmek için gerçekleştirilen eylem tutarsızlıklar(3.6.2).
Notlar
1 Düzeltme aşağıdakilerle birlikte yapılabilir: düzeltici eylem (3.6.5).
2 Düzeltme örneğin şunları içerebilir: yeniden işlemek(3.6.7)veya derecelendirmede azalma (3.6.8).
3.6.7 değişiklik(yeniden çalışma): Uygunsuzluklarla ilgili yapılan işlem ürünler(3.4.2) karşılık gelmesi için Gereksinimler (3.1.2).
Not - Yeniden çalışmanın aksine tamirat(3.6.9) uygun olmayan ürünün parçalarını etkileyebilir veya değiştirebilir.
3.6.8 derecelendirmede azalma(yeniden derecelendir): Değiştir derecelendirmeler(3.1.3) uygun olmayan ürünler(3.4.2) karşılık gelmesi için Gereksinimler(3.1.2), orijinallerinden farklıdır.
3.6.9 tamirat(onarım): Uygunsuzluklarla ilgili yapılan işlem ürünler(3.4.2) amaçlanan kullanımı için kabul edilebilir kılmak amacıyla.
Notlar
Not 1 - Onarım, daha önceden uyumlu olan ürünlerin, örneğin bakımın bir parçası olarak, kullanım için yeniden kullanıma sunulması amacıyla yapılan iyileştirici faaliyetleri içerir.
2 Beğenmedim değişiklikler(3.6.7) Onarımlar, uygun olmayan ürünün parçalarını etkileyebilir veya değiştirebilir.
3.6.10imha etmek(hurda): Uygunsuzlukla ilgili eylem ürünler(3.4.2) başlangıçta amaçlanan kullanımını engellemek için alınmıştır.
Örnek - Geri dönüşüm veya imha.
Not - Uygun olmayan bir hizmet durumunda, hizmet sonlandırılarak kullanım engellenir.
3.6.11 sapma izni(imtiyaz): Kullanım izni veya serbest bırakmak (3.6.13)ürünler(3.4.2), yerleşik kurallara uymayan Gereksinimler (3.1.2).
Not - Sapma izni genellikle uygun olmayan ürünlerin tedariki için geçerlidir. özellikler(3.5.1) belirli bir ürün için üzerinde anlaşmaya varılan süre veya miktar sınırları için.
3.6.12 geri çekilme izni(sapma izni): Başlangıçta belirlenenden sapma izni Gereksinimler(3.1.2)k ürünler(3.4.2) üretilmeden önce yayınlanmıştır.
Not - Bir istisna genellikle sınırlı miktardaki ürün veya zaman dilimi için veya belirli bir kullanım için verilir.
3.6.13 serbest bırakmak(serbest bırakma): Bir sonraki aşamaya geçme izni işlem (3.4.1).
Not - İngilizce'de yazılım bağlamında "sürüm" terimi genellikle yazılımın kendi sürümünü ifade eder.
3.7 Dokümantasyona ilişkin terimler
3.7.1 bilgi(bilgi): Anlamlı veriler.
3.7.2 belge(belge): Bilgi(3.7.1), uygun bir ortamda sunulmuştur.
Örnek - Gönderiler(3.7.6), Şartname(3.7.3), usul belgesi, çizim, rapor, standart.
Notlar
1 Ortam, kağıt, manyetik, elektronik veya optik, bilgisayar diski, fotoğraf veya ana numune veya bunların bir kombinasyonu olabilir.
2 Spesifikasyonlar ve kayıtlar gibi bir dizi belgeye genellikle “dokümantasyon” adı verilir.
3 Bazı Gereksinimler(3.1.2) (örneğin metnin okunabilirlik şartı) tüm belge türleri için geçerlidir, ancak spesifikasyonlara (örneğin revizyon kontrolü gerekliliği) ve kayıtlara (örneğin kurtarma gerekliliği) yönelik özel gereksinimler olabilir.
3.7.3 Şartname(Şartname): Belge(3.7.2), kurulması Gereksinimler(3.1.2).
Not - Spesifikasyonlar bir faaliyetle ilgili olabilir (örneğin, bir prosedür dokümanı, bir proses spesifikasyonu veya bir test spesifikasyonu) veya ürünler(3.4.2) (örneğin, ürün özellikleri, operasyonel belgeler ve çizimler).
3.7.4 kalite quide(kalite klavuzu): Belge(3.7.2), tanımlayıcı Kalite yönetim sistemi(3.2.3)kuruluşlar(3.3.1).
Not - Kalite el kitapları, belirli bir kuruluşun büyüklüğüne ve karmaşıklığına bağlı olarak ayrıntı ve biçimde farklılık gösterebilir.
3.7.5 kalite planı(kalite planı): Belge(3.7.2), hangisini belirler prosedürler(3.4.5) ve ilgili kaynaklar, belirli bir konuyla ilgili olarak kim tarafından ve ne zaman uygulanmalıdır? proje(3.4.3),ürünler(3.4.2),işlem(3.4.1)veya sözleşme(3.3.8).
Notlar
NOT 1 Bu prosedürler tipik olarak kalite yönetimi süreçleri ve ürün yaşam döngüsü süreçleriyle ilişkili olanları içerir.
3 Kalite planı genellikle çıktılardan biridir kalite planlaması (3.2.9).
3.7.6 kayıt(kayıt): Belge(Madde 3.7.2) elde edilen sonuçları veya gerçekleştirilen faaliyetlere ilişkin kanıtları içerir.
Notlar
1 Kayıtlar örneğin belgelemek için kullanılabilir izlenebilirlik(3.5.4) ve performans kanıtı doğrulama(3.8.4),önleyici faaliyetler(3.6.4) ve düzeltici eylemler(3.6.5).
2 Kayıtların revizyonlarının genellikle yönetilmesine gerek yoktur.
3.8 Değerlendirmeyle ilgili terimler
3.8.1 nesnel kanıtlar(objektif kanıt): Bir şeyin varlığını veya doğruluğunu teyit eden veriler.
Not - Objektif kanıtlar gözlem, ölçüm, test (Madde 3.8.3) veya diğer yollarla elde edilebilir.
3.8.3 duruşma(test): Bir veya daha fazlasının belirlenmesi özellikler(3.5.1) belirlenen kurallara göre prosedür(3.4.5).
3.8.4 doğrulama(doğrulama): Temsil yoluyla teyit nesnel kanıt(3.8.1) kurulan Gereksinimler(3.1.2) yerine getirildi.
Notlar
1 "Doğrulandı" terimi ilgili durumu belirtmek için kullanılır.
2 Gereksinim doğrulama faaliyetleri şunları içerebilir:
Alternatif hesaplamaların uygulanması;
Karşılaştırmak özellikler(3.7.3) onaylanmış projeye benzer belgelere sahip yeni bir proje için;
Uygulamak testler(3.8.3) ve gösterimler;
Belgelerin yayınlanmadan önce analizi.
3.8.5 doğrulama(doğrulama): Sunumla onay nesnel kanıt(3.8.1) ki Gereksinimler Belirli bir kullanıma veya uygulamaya yönelik (Madde 3.1.2) karşılanmaktadır.
Notlar
1 "Onaylandı" terimi ilgili durumu belirtmek için kullanılır.
2 Uygulama koşulları gerçek veya simüle edilebilir.
3.8.6 yeterlilik süreci(yeterlilik süreci): İşlem(3.4.1) belirtilenleri yerine getirme yeteneğini gösteren Gereksinimler(3.1.2).
Notlar
1 “Nitelikli” terimi uygun durumu belirtmek için kullanılır.
2 Nitelikler işçiler için geçerli olabilir ürünler(3.4.2), süreçler veya sistemler (3.2.1).
Örnek - Denetçilerin kalifikasyon süreci, materyalin kalifikasyon süreci.
3.8.7 analiz(inceleme): Uygunluk, yeterlilik ve verimlilik Belirlenen hedeflere ulaşmak için söz konusu nesnenin (3.2.14).
Not - Analiz aynı zamanda şunların belirlenmesini de içerebilir: yeterlik (3.2.15).
Örnek - Yönetim analizi, tasarım ve geliştirme analizi, müşteri gereksinimleri analizi, uygunsuzluk analizi.
3.9 Denetim (muayene) ile ilgili terimler
3.9.1 denetim (doğrulama)(denetim): Sistematik, bağımsız ve belgelenmiş işlem(3.4.1)makbuz denetim kanıtı(3.9.4) ve mutabakata varılan şartların yerine getirilme derecesini belirlemek amacıyla objektif değerlendirmeleri denetim kriterleri(3.9.3).
Notlar
1 Bazen birinci taraf denetimleri olarak da adlandırılan iç denetimler genellikle organizasyon(3.3.1) veya onun adına dahili amaçlarla ve bir beyanın temelini oluşturabilir. uyma(3.6.1). Pek çok durumda, özellikle de küçük kuruluşlarda, bağımsızlık, denetlenen işin sorumluluğunun bulunmaması ile gösterilebilir.
NOT 2 Dış denetimler, genel olarak ikinci taraf denetimleri veya üçüncü taraf denetimleri olarak adlandırılan denetimleri içerir. İkinci taraf denetimleri, kuruluşun faaliyetleriyle ilgilenen taraflarca gerçekleştirilir; tüketiciler(3.3.5) veya onlar adına diğer kişiler. Üçüncü taraf denetimleri dış bağımsız kuruluşlar tarafından gerçekleştirilmektedir. Bu kuruluşlar ISO 9001 ve ISO 14001 gibi gerekliliklere uygunluk için belgelendirme veya tescil sağlamaktadır.
3 İki veya daha fazla ise Yönetim Sistemleri(3.2.2) birlikte denetlenir, buna kapsamlı denetim denir.
4 İki veya daha fazla kuruluşun ortaklaşa denetim yürütmesi durumunda denetlenen kuruluş(3.9.8), buna ortak denetim denir.
3.9.2 denetim programı(denetim programı): Bir veya daha fazla programdan oluşan bir koleksiyon denetimler(3.9.1) belirli bir süre için planlanmış ve belirli bir hedefe ulaşmayı amaçlamıştır.
NOT Bir denetim programı, denetimlerin planlanması, organize edilmesi ve yürütülmesi için gerekli tüm faaliyetleri içerir.
3.9.3 denetim kriterleri(denetim kriterleri): Politikalar dizisi prosedürler(3.4.5)veya Gereksinimler(3.1.2), referans olarak kullanılmıştır.
NOT Denetim kriterleri karşılaştırma amacıyla kullanılır denetim kanıtı (Madde 3.9.4).
3.9.4 denetim sertifikası(denetim kanıtı): Gönderiler(3.7.6), gerçeklerin beyanı veya diğer bilgi(3.7.1) ile ilgili olan denetim kriterleri(3.9.3) ve doğrulanabilir.
NOT Denetim kanıtı niteliksel veya niceliksel olabilir.
3.9.5 denetim gözlemleri(denetim bulguları): Toplanan değerlendirme sonuçları denetim kanıtı(3.9.4) ile ilgili olarak denetim kriterleri(3.9.3).
NOT Denetim gözlemleri şunları gösterebilir: yazışma(3.6.1)veya tutarsızlık(3.6.2) denetim kriterleri veya iyileştirme fırsatları.
3.9.6 denetim sonuçlarına dayalı sonuçlar(denetim sonucu): Çıktı denetim(3.9.1) sağlanmıştır denetim ekibi(3.9.10) denetim hedeflerini ve tümünü dikkate aldıktan sonra denetim gözlemleri(3.9.5).
3.9.7 denetim müşterisi(denetim müşterisi): Organizasyon(3.3.1) veya siparişi veren kişi denetim(3.9.1).
Not - Denetim müşterisi denetlenen kuruluş(3.9.8) veya başka herhangi bir organizasyon(3.3.1) denetim talep etme konusunda yasal veya sözleşmeye bağlı hakkı olan.
3.9.8 denetlenen kuruluş(denetlenen): Organizasyon(3.3.1), tabi olarak denetim(3.9.1).
3.9.9 denetçi(denetçi): Kişisel niteliklerini ortaya koyan ve yeterlilik(3.1.6 ve 3.9.14) gerçekleştirilecek denetim(3.9.1).
NOT Bir denetçinin önemli kişisel niteliklerinin tanımı ISO 19011'de verilmiştir.
3.9.10 denetim ekibi(denetim ekibi): Bir veya daha fazla denetçiler(3.9.9), yürütücü denetim(3.9.1), gerekirse desteklenir teknik uzmanlar(3.9.11).
Notlar
1 Denetim ekibindeki denetçilerden biri genellikle ekip lideri olarak atanır.
2 Denetim ekibi aynı zamanda stajyer denetçileri de içerebilir.
3.9.11 teknik Uzman(teknik Uzman):<Аудит>Gerekli özel bilgi veya deneyime sahip bir kişi denetim ekibi(3.9.10).
Notlar
1 Uzmanlaşmış bilgi veya deneyim, aşağıdakilerle ilgili bilgi veya deneyimi içerir: kuruluşlar(3.3.1),işlem(3.4.1) veya denetlenen faaliyetin yanı sıra denetimin yürütüldüğü ülkenin dili ve kültürüne ilişkin bilgi.
2 Teknik uzmanın yetkisi yoktur denetçi(3.9.9) denetim ekibinde.
3.9.12 denetim planı(denetim planı): Faaliyetlerin ve gerçekleştirilecek önlemlerin tanımı denetim(3.9.1).
3.9.13 denetim kapsamı(denetim kapsamı): İçerik ve sınırlar denetim(3.9.1).
Not - Bir denetimin kapsamı tipik olarak konumu, organizasyon yapısını, faaliyetleri ve süreçler(3.4.1) ve kapsanan zaman periyodu.
3.9.14 yeterlilik(yeterlilik):<Аудит>Gösterilen kişisel nitelikler ve bilgi ve becerileri uygulama yeteneği.
3.10 Ölçüm süreçlerinin kalite yönetimine ilişkin terimler
3.10.1 ölçüm yönetim sistemiÖlçüm yönetim sistemi: Hedefe ulaşmak için gerekli olan birbiriyle ilişkili veya etkileşimli öğeler kümesi. uygunluğun metrolojik onayı(3.10.3) ve sürekli kontrol ölçüm süreçleri(3.10.2).
3.10.2 ölçüm süreciÖlçme süreci: Bir büyüklüğün değerini belirlemek için gerçekleştirilen bir dizi işlem.
3.10.3 uygunluğun metrolojik onayı(metrolojik onay): Uyumluluğu sağlamak için gerçekleştirilen işlemler dizisi ölçüm ekipmanı(3.10.4)Gereksinimler(3.1.2) amacına uygun.
Notlar
1 Uygunluğun metrolojik teyidi genellikle kalibrasyonu veya doğrulama(3.8.4), gerekli herhangi bir ayarlama veya tamirat(3.6.9) ve müteakip yeniden kalibrasyon, ekipmanın amaçlanan kullanımına ilişkin metrolojik gerekliliklerle karşılaştırma ve gerekli mühürleme ve işaretleme.
2 Uygunluğun metrolojik teyidi, ölçüm ekipmanının amaçlanan kullanıma uygunluğu kanıtlanana ve belgelenene kadar tamamlanmış sayılmaz.
3 Kullanım amacına yönelik gereklilikler, menzil, çözünürlük, izin verilen maksimum hata vb. gibi özellikleri içerir.
4 Uygunluğun metrolojik onayına yönelik gereklilikler genellikle ürünlere ilişkin gerekliliklerden farklıdır ve bunlar tarafından düzenlenmez.
3.10.4 ölçüm ekipmanı(ölçüm ekipmanı): Ölçüm cihazları, yazılımlar, standartlar, referans malzemeleri, yardımcı ekipman veya bunların bir kombinasyonu. ölçüm süreci(3.10.2).
3.10.5 metrolojik karakteristik(metrolojik karakteristik): Bir ölçümün sonuçlarını etkileyebilecek ayırt edici bir özellik.
Notlar
1 Ölçüm ekipmanı(3.10.4) genellikle çeşitli metrolojik özelliklere sahiptir.
2 Metrolojik özellikler kalibrasyona tabi olabilir.
3.10.6 metrolojik hizmet(metrolojik fonksiyon): Tanımlama ve uygulamaya yönelik idari ve teknik sorumluluğa sahip organizasyon yapısı ölçüm yönetim sistemleri(3.10.1).
Not - “Tanım” kelimesi “standartları oluşturmak” anlamına gelmektedir. "Bir kavramın tanımlanması" terminolojik anlamında kullanılmaz (bazı dillerde bu ayrım bağlam olmadan belirsizdir).
Ek A
(bilgilendirici)
Sözlüğün geliştirilmesinde kullanılan metodoloji
A.1 Giriş
ISO 9000 standart ailesinin uygulanmasının evrenselliği aşağıdakilerin kullanılmasını gerektirir:
Teknik açıklama, ancak son derece uzmanlaşmış bir teknik dilde değil;
Kalite yönetim sistemi standartlarının tüm potansiyel kullanıcılarının anlayabileceği tutarlı ve uyumlu bir kelime dağarcığı.
Kavramlar birbirine bağlıdır ve kalite yönetim sistemi kavramları arasındaki ilişkilerin analiz edilmesi ve bunların kavram sistemleri halinde düzenlenmesi tutarlı bir kelime dağarcığı geliştirmenin ön şartıdır. Bu tür bir analiz, bu standartta belirtilen kelime dağarcığının geliştirilmesinde gerçekleştirildi. Geliştirmede kullanılan kavramların grafiksel yapıları bilgi içeriği açısından yararlı olabileceğinden A.4'te sunulmuştur.
Bir kavram, bir dilden diğerine (Amerikan İngilizcesi ve İngiliz İngilizcesi gibi bir dilin varyantları dahil) geçiş birimini oluşturur. Her dilden, o dildeki kavramın tam olarak anlaşılabilmesi için en uygun terim seçilir; Kelimenin tam anlamıyla olmayan bir çeviri yaklaşımı kullanılır.
Tanım, yalnızca kavramın tanımlanması için gerekli olan özelliklerin açıklanmasıyla oluşturulur. Bir kavramla ilgili olan ancak tanımı için gerekli olmayan önemli bilgiler, tanımın bir veya daha fazla notunda verilmiştir.
Bir metindeki bir terimin tanımıyla, minimal sözdizimsel değişikliklerle değiştirilirken, metnin anlamı değişmemelidir. Bu değiştirme, tanımın doğruluğunu kontrol etmek için basit bir yöntem elde etmemizi sağlar. Ancak tanım karmaşıksa ve birden fazla terim içeriyorsa, aynı anda en fazla iki tanımı kullanarak onu değiştirmek daha iyidir. Tüm terimlerin tamamen değiştirilmesi sözdizimsel zorluklar yaratacak ve anlamı aktarmada faydasız olacaktır.
A.3 Kavramlar arasındaki ilişkiler ve bunların grafiksel gösterimi
A.3.1 Genel
Terminolojik çalışmada kavramlar arasındaki bağlantılar, türlerin özellikleri arasındaki hiyerarşik ilişkilere dayanmaktadır; öyle ki, bir kavramın en ekonomik tanımı, türlerinin adlandırılması ve onu üst veya alt kavramlardan ayıran özelliklerin tanımlanmasıyla oluşturulur.
Bu ekte belirtilen, kavramlar arasında üç ana bağlantı türü vardır: genel (A.3.2), parçalı (A.3.3) ve ilişkisel (A.3.4).
A.3.2 Genel ilişki
Hiyerarşi içindeki alt kavramlar, üst kavramın özelliklerini miras alır ve onları üst (üst) ve koordinat (alt) kavramlardan ayıran özelliklerin açıklamalarını içerir; örneğin, ilkbahar, yaz, sonbahar ve kış arasındaki mevsimlerle bağlantı.
Genel bağlantılar oksuz bir “yelpaze” veya “ağaç” şeklinde grafiksel olarak gösterilmektedir (Şekil A.1).
Şekil A.1 - Cins-tür ilişkisinin grafiksel gösterimi
A.3.3 Parçalı iletişim
Bir hiyerarşik sistem içindeki alt kavramlar üst bir kavramın parçasıdır; örneğin ilkbahar, yaz, sonbahar ve kış yılın bölümleri olarak tanımlanabilir ve iyi havayı (yazın olası özelliklerinden biri) olarak tanımlamak kabul edilemez. yılın bir parçası.
Bölünmüş ilişkiler bir “tırmık” (Şekil A.2) şeklinde gösterilir; tekli parçalar tek bir çizgiyle, çoklu parçalar ise birkaç çizgiyle gösterilir.
Şekil A.2 - Katılımcı iletişimin grafiksel gösterimi
A.3.4 İlişkisel bağlantı
Çağrışımsal bağlantılar genel ve parçalı bağlantılar kadar ekonomik değildir ancak bir kavram sistemi içindeki iki kavram arasındaki ilişkinin doğasını belirlemeye yardımcı olurlar; örneğin neden ve sonuç, eylem ve yer, eylem ve sonuç, araç ve işlev, malzeme. ve ürün.
İlişkisel bağlantılar, her iki ucunda birer ok bulunan tek bir çizgi olarak gösterilmektedir (Şekil A.3).
Şekil A.3 - Bir ilişkisel ilişkinin grafiksel gösterimi
A.4 Kavramların grafiksel gösterimi
Şekil A.4 - A.13, bu standardın Bölüm 3'ünün konu gruplarının dayandığı kavramların grafiksel gösterimlerini sunmaktadır.
Terimlerin tanımları tekrarlanmıştır ancak notlarla gösterilmemiştir, dolayısıyla notlar için Bölüm 3'e bakmanız tavsiye edilir.
Şekil A.4 - Kaliteye ilişkin kavramlar (3.1)
Şekil A.5 - Yönetime ilişkin kavramlar (3.2)
Şekil A.6 - Organizasyona ilişkin kavramlar (3.3)
Şekil A.7 - Süreçler ve ürünlerle ilgili kavramlar (3.4)
Şekil A.8 - Özelliklere ilişkin kavramlar (3.5)
Şekil A.9 - Uygunlukla ilgili kavramlar (3.6)
Şekil A.10 - Dokümantasyona ilişkin kavramlar (3.7)
Şekil A.11 - Değerlendirmeyle ilgili kavramlar (3.8)
Şekil A.12 - Denetime (doğrulama) ilişkin kavramlar (3.9)
Şekil A.13 - Ölçüm süreçlerinin kalite yönetimine ilişkin kavramlar (3.10)
Rusça terimlerin alfabetik dizini
|
analiz................................................................ .................................................. ...................................... |
|
|
denetim................................................. ....... ................................................... ...................................... |
|
|
denetçi................................................. .................................................. ...... ................................ |
|
|
doğrulama.................................................. ....... ................................................... .................................. |
|
|
doğrulama................................................. ...................................................................... ........................... |
|
|
olasılıklar.................................................. .................................................. ................... |
|
|
serbest bırakmak................................................. .................................................. ...................................... |
|
|
derecelendirme.................................................. ....... ................................................... ................ .................... |
|
|
denetim ekibi.................................................. ...................................................................... ................. ........ |
|
|
düzeltici eylem................................................ ................................................... |
|
|
Önleyici eylem................................................ ................................................... |
|
|
kusur.................................................. .................................................. ...................................... |
|
|
belge.................................................. .................................................. ...... ..................... |
|
|
denetim müşterisi.................................................. ...................................................................... ................. .......... |
|
|
Denetim sonuçlarına dayalı sonuçlar.................................................. .................................................. |
|
|
kayıt................................................. ....... ................................................... ...................................... |
|
|
bilgi................................................. .................................................. ........................ |
|
|
altyapı................................................................ .................................................. ...... ........ |
|
|
duruşma................................................. .................................................. ................... |
|
|
kalite................................................. .................................................. ...... ..................... |
|
|
yeterlilik................................................................ .................................................. ...... ......... |
|
|
yeterlilik<аудит>............................................................................................ |
|
|
Sözleşme................................................. .................................................. ...... ..................... |
|
|
kontrol................................................. .................................................. ...... ..................... |
|
|
düzeltme................................................. .................................................. ........................ |
|
|
denetim kriterleri.................................................. ................ ................................................. ...................... ........ |
|
|
yönetmek................................................. .................................................. ........................ |
|
|
kalite Yönetimi................................................ .................................................. ...... |
|
|
denetim gözlemleri.................................................. ................ ................................................. ...................... .... |
|
|
güvenilirlik................................................. .................................................. ...... ................ |
|
|
tutarsızlık................................................. ...................................................................... ................. .......... |
|
|
kalite güvencesi................................................ .................................................. ...... |
|
|
denetim kapsamı.................................................. ......... ................................................... ............................... |
|
|
ölçüm ekipmanı.................................................. ... ................................................... |
|
|
organizasyon................................................................ .................................................. ........................ |
|
|
Denetlenen kuruluş................................................................ ...................................................... ... |
|
|
yeniden çalışma ................................................... ...................................................................... .... ................... |
|
|
denetim planı................................................ ................................................................... ......... ................ |
|
|
kalite planı...................................................... ................................................................... ...................... |
|
|
kalite planlaması................................................ ...................................................................... ..... |
|
|
Uygunluğun metrolojik onayı.................................................. ..... ........ |
|
|
kalite politikası................................................ ......... ................................................... |
|
|
Sağlayıcı................................................. .................................................. ................... |
|
|
tüketici................................................. .................................................. ........................ |
|
|
denetim programı.................................................. ...................................................................... ................. ...... |
|
|
ürünler................................................. ....... ................................................... .................................. |
|
|
proje.................................................. .................................................. ...................................... |
|
|
tasarım ve gelişim............................................... ......... ................................................... |
|
|
izlenebilirlik................................................................ .................................................. ...... .... |
|
|
prosedür.................................................. .................................................. ........................ |
|
|
işlem................................................. .................................................. ...... ................................ |
|
|
ölçüm süreci.................................................. ................................................................... ......... .... |
|
|
yeterlilik süreci................................................................ ................................................................... |
|
|
sapmaya izin................................................................ .... .................................................... |
|
|
geri çekilme izni ................................................................... ...................................................... . |
|
|
verimlilik................................................. ...................................................................... ................. ...... |
|
|
tamirat................................................. .................................................. ...................................... |
|
|
üst düzey yönetim................................................ ................................................................... ......... .. |
|
|
kaliteli quide.................................................. . ................................................... |
|
|
denetim sertifikası................................................... ................ ................................................. ...................... |
|
|
nesnel kanıt................................................ ......... ................................................... |
|
|
sistem.................................................. .................................................. ...................................... |
|
|
Yönetim Sistemi................................................ ...................................................................... ................. |
|
|
ölçüm yönetim sistemi................................................. ................................................................... . |
|
|
Kalite yönetim sistemi............................................... .................................... |
|
|
Metroloji hizmeti................................................................ ......................................................... |
|
|
derecelendirmede azalma ................................................................... .... .................................................... .......... ... |
|
|
yazışma................................................. .................................................. .................... |
|
|
Şartname................................................. .................................................. ...... .......... |
|
|
Üretim ortamı................................................ ...................................................................... ................. |
|
|
ilgili taraf.................................................. ...................................................................... . |
|
|
örgütsel yapı................................................ ...................................................................... |
|
|
teknik Uzman<аудит>.................................................................................... |
|
|
gereklilik................................................. .................................................. ................... |
|
|
Müşteri memnuniyeti................................................ .................................................. |
|
|
kalite iyileştirme................................................ ................ ................................................. ...................... .. |
|
|
sürekli iyileştirme.................................................. ................................................................... |
|
|
kalite kontrol................................................ .................................................. . |
|
|
imha etmek................................................. .................................................. ...... ................ |
|
|
karakteristik.................................................. .................................................. ...... ......... |
|
|
kalite özellikleri................................................ ......................................................... |
|
|
kalite hedefleri.................................................. ......... ................................................... .......... |
|
|
Metrolojik özellikler................................................................ ..................................... |
|
|
yeterlik................................................. .................................................. ...... .......... |
İngilizce terimlerin alfabetik dizini
|
denetim................................................. ....... ................................................... ...................................... |
|
|
denetim müşterisi.................................................. ...................................................................... ...................... |
|
|
denetim sonucu................................................................ .................................................. ...... .......... |
|
|
denetim kriterleri.................................................. ................................................................... ......... ................ |
|
|
Denetim kanıtları.................................................. ................................................................... ...................... |
|
|
denetim bulguları.................................................. .................................................. ................... |
|
|
denetim planı................................................ ...................................................................... .... .................... |
|
|
denetim programı.................................................. ...................................................................... ................. ......... |
|
|
denetim kapsamı.................................................. .................................................. ........................ |
|
|
ekip denetimi.................................................. ................................................................... ......... ................... |
|
|
denetlenen.................................................. ....... ................................................... ...................................... |
|
|
denetçi................................................. ....... ................................................... ...................................... |
|
|
kabiliyet................................................. ....... ................................................... ................ ................... |
|
|
karakteristik.................................................. .. ................................................................ ........................ |
|
|
yeterlilik................................................................ ....... ................................................... ................ ................ |
|
|
yeterlilik |
|
|
taviz................................................. ....... ................................................... .................................. |
|
|
uygunluk................................................. ....... ................................................... .......................... |
|
|
devamlı gelişim................................................ ................................................................... .... |
|
|
sözleşme................................................. ....... ................................................... ................ ...................... |
|
|
düzeltme................................................. ....... ................................................... ................ ................... |
|
|
düzeltici eylem................................................ .................................................. ...... ......... |
|
|
müşteri................................................. .. ................................................................ ...................... ..................... |
|
|
Müşteri memnuniyeti................................................ ................................................................... ......... .. |
|
|
kusur.................................................. .................................................. ...................................... |
|
|
güvenilirlik................................................................ ....... ................................................... .......................... |
|
|
tasarım ve gelişim............................................... ......... ................................................... .......... |
|
|
sapma izni................................................................ .................................................. ...... .......... |
|
|
belge.................................................. ....... ................................................... ................ ................... |
|
|
verimlilik................................................. ....... ................................................... ................................. |
|
|
yeterlik................................................. ....... ................................................... ................ ................... |
|
|
seviye................................................. ....... ................................................... ...................................... |
|
|
bilgi................................................ . .................................................. ..... ................ |
|
|
altyapı................................................................ ....... ................................................... .......................... |
|
|
denetleme................................................. ....... ................................................... ................ ................... |
|
|
ilgili taraf.................................................. .................................................. ...... .......... |
|
|
yönetmek................................................. ....... ................................................... .................................. |
|
|
Yönetim Sistemi................................................ .................................................. ...... .... |
|
|
ölçüm yönetim sistemi................................................. ......... ................................... |
|
|
ölçüm süreci.................................................. ................................................................... ......... .. |
|
|
ölçüm ekipmanı.................................................. ................................................................... ......... .. |
|
|
Metrolojik özellikler................................................................ ................................................... |
|
|
Metrolojik doğrulama................................................................ ......................................................... |
|
|
metrolojik fonksiyon ................................................... ................................................................... ......... .. |
|
|
uygunsuzluk................................................................ ...................................................................... ................. .......... |
|
|
nesnel kanıt................................................ ................................................................... ......... ...... |
|
|
organizasyon................................................................ ....... ................................................... .................................. |
|
|
örgütsel yapı................................................ .................................................. . |
|
|
önleyici.................................................. ....... ................................................... .................................. |
|
|
prosedür.................................................. .. ................................................................ ....... ................... |
|
|
işlem................................................. ....... ................................................... ...................................... |
|
|
ürün................................................. ....... ................................................... ................ ...................... |
|
|
proje.................................................. .................................................. ...................................... |
|
|
yeterlilik süreci................................................................ ................................................................... ......... ... |
|
|
kalite................................................. ....... ................................................... ...................................... |
|
|
kalite güvencesi................................................ ................................................................... ......... ......... |
|
|
kalite karakteristiği.................................................. ................................................................... ......... ... |
|
|
kalite kontrol................................................ .................................................. ................... |
|
|
kalite iyileştirme................................................ .................................................. ...... ... |
|
|
kalite Yönetimi................................................ .................................................. ...... .... |
|
|
Kalite yönetim sistemi............................................... ......... ................................................... .. |
|
|
kalite klavuzu................................................ .................................................. ................... |
|
|
kalite hedefi................................................ .................................................. ...... ......... |
|
|
kalite planı...................................................... ...................................................................... ........................... |
|
|
kalite planlaması................................................ ...................................................................... ................. .......... |
|
|
kalite politikası................................................ .................................................. .................... |
|
|
kayıt................................................. ....... ................................................... ...................................... |
|
|
güncelleme................................................. ....... ................................................... ...................................... |
|
|
serbest bırakmak................................................ . .................................................. ...................................... |
|
|
tamirat................................................. ....... ................................................... ...................................... |
|
|
gereklilik................................................. ....... ................................................... ................ ................ |
|
|
gözden geçirmek................................................. ....... ................................................... ...................................... |
|
|
yeniden çalışma ................................................... ....... ................................................... ...................................... |
|
|
hurda................................................ . .................................................. ...................................... |
|
|
Şartname................................................. ....... ................................................... .................................. |
|
|
Tedarikçi................................................. ....... ................................................... ................ ...................... |
|
|
sistem.................................................. ....... ................................................... ...................................... |
|
|
teknik Uzman |
|
|
Ölçek................................................. .. ................................................................ ...................................................... |
|
|
üst yönetim................................................ .................................................. ...... ......... |
|
|
izlenebilirlik................................................................ ....... ................................................... .......................... |
|
|
doğrulama.................................................. ....... ................................................... ................ ................... |
|
|
doğrulama................................................. ....... ................................................... .......................... |
|
|
çalışma alanı................................................ ...................................................................... ................. ....... |
Kaynakça
|
Terminoloji çalışması - İlkeler ve yöntemler |
|
|
Terminoloji çalışması - Kelime Bilgisi - Bölüm 1: Teori ve uygulama |
|
|
İstatistik - Kelime ve semboller - Bölüm 2: Uygulamalı istatistik 1) |
|
|
Kalite yönetim sistemleri - Gereksinimler 2) |
|
|
Kalite yönetim sistemleri - Performans iyileştirmeleri için kılavuzlar 3) |
|
|
Ölçüm yönetim sistemleri - Ölçüm prosesleri ve ölçüm ekipmanı için gereklilikler |
|
|
Kalite yönetim sistemi dokümantasyonu için yönergeler |
|
|
ISO 9001:2000 için istatistiksel tekniklere ilişkin rehber |
|
|
Kalite yönetim sistemi danışmanlarının seçimi ve hizmetlerinin kullanımına ilişkin kılavuzlar |
|
|
Uluslararası terminoloji standartları - Hazırlık ve düzen |
|
|
Standardizasyon ve spesifikasyonda istatistiksel yöntemlerin seçimine ilişkin kılavuzlar |
|
|
Uygunluk değerlendirmesi - Kelime bilgisi ve genel ilkeler |
|
|
Kalite ve/veya çevre yönetim sistemleri denetimi için kılavuzlar |
|
|
ISO/IEC Kılavuzu 2 |
Standardizasyon ve ilgili faaliyetler - Genel terimler |
|
Uluslararası Elektroteknik Kelime Bilgisi - Bölüm 191: Güvenilirlik ve hizmet kalitesi |
|
|
IEC 60050-191/A2:2002 |
Uluslararası Elektroteknik Sözlüğü - Bölüm 191: Güvenilirlik ve hizmet kalitesi: Değişiklik 2 |
|
Metrolojide temel ve genel terimlere ilişkin uluslararası kelime dağarcığı, BIPM/IEC/ /IFCC/ISO/OIML/IUPAC/IUPAP |
|
|
Kalite Yönetim İlkeleri Broşürü 4) |
|
|
ISO9000 + ISO14000 |
Haberler (ISO'nun yönetim sistemi standartlarıyla ilgili uluslararası gelişmelere kapsamlı bir şekilde yer veren, bunların dünya çapındaki çeşitli kuruluşlar tarafından uygulanmasına ilişkin haberler de dahil olmak üzere iki ayda bir yayınlanan bir yayın) 5) |
|
Direktifler, Bölüm 1, Bölüm 2:2004 ve Ek |
2) 15 Kasım 2008 tarihinden itibaren ISO 9001:2000 yerine ISO 9001:2008 yürürlüktedir.
3) 01.11.2009 tarihinden itibaren ISO 9004:2000 yerine ISO 9004:2009 yürürlüğe girmiştir.
4) Broşür internette mevcuttur: http://www.iso.ch.
5) ISO Merkezi Sekreterliği tarafından dağıtılır ( [e-posta korumalı]).
Anahtar Kelimeler: kalite yönetim sistemi, kalite yönetim ilkeleri, süreç yaklaşımı, sürekli iyileştirme, terimler ve tanımlar
Bu Uluslararası Standart, ISO 9000 standartlar ailesinin konusu olan kalite yönetim sistemlerinin temel ilkelerini oluşturur ve ilgili terimleri tanımlar.
Bu standart şu şekilde kullanılabilir:
a) kalite yönetim sisteminin uygulanması yoluyla avantaj elde etmek isteyen kuruluşlar;
b) belirlenen ürün gereksinimlerinin tedarikçiler tarafından karşılanacağından emin olmak isteyen kuruluşlar;
c) ürünlerin kullanıcıları;
d) kalite yönetiminde kullanılan terminolojiye ilişkin ortak bir anlayışa ilgi duyanlar (örneğin tedarikçiler, müşteriler, düzenleyici otoriteler);
e) Kalite yönetim sistemini değerlendiren veya ISO 9001 şartlarına uygunluğunu doğrulayan kuruluş içindeki veya dışındaki taraflar (örneğin denetçiler, düzenleyici kurumlar, belgelendirme/tescil kuruluşları);
f) kuruluşa kalite yönetim sistemi konusunda tavsiye veya eğitim sağlayan kuruluş içi veya dışındaki taraflar;
g) ilgili standartların geliştiricileri
| Belgenin başlığı: | GOST ISO 9000-2011 |
| Belge Türü: | standart |
| Döküman durumu: | akım |
| Rusça adı: | Kalite Yönetim Sistemleri. Temel Bilgiler ve Kelime Bilgisi |
| İngilizce isim: | Kalite Yönetim Sistemleri. Temel bilgiler ve kelime bilgisi |
| Metin güncelleme tarihi: | 01.08.2013 |
| Giriş tarihi: | 01.01.2013 |
| Açıklama güncelleme tarihi: | 01.08.2013 |
| Belgenin ana metnindeki sayfa sayısı: | 32 adet. |
| Yayın tarihi: | 07.11.2012 |
| Yeniden yayınlama: | |
| Son değiştirilme tarihi: | 22.05.2013 |
| Yer almaktadır: | Tamam Tüm Rusya standartlarının sınıflandırıcısı 01 GENEL HÜKÜMLER. TERMİNOLOJİ. STANDARDİZASYON. DOKÜMANTASYON 01.040 Sözlükler 01.040.03 Hizmetler. Şirketlerin organizasyonu, yönetimi ve kalitesi. Yönetim. Ulaşım. Sosyoloji (Sözlükler)(Bu grupta yer alan standartlar konularına göre diğer grup ve/veya alt gruplarda da yer almalıdır) 03 HİZMETLER. ŞİRKET ORGANİZASYONU, YÖNETİMİ VE KALİTESİ. YÖNETİM. ULAŞIM. SOSYOLOJİ. 03.120 Kalite 03.120.10 Kalite yönetimi ve kalite güvencesi |
                 | |